Sinupret Saft

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Enzianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Eisenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Gartensauerampferkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Holunderblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Schlüsselblumenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Fáanlegur frá:

Bionorica SE (3068435)

ATC númer:

R05X

INN (Alþjóðlegt nafn):

Gentian root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), vervain, FE with Ethanol/Ethanol-water (%value), garden sorrel herb, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), elderflower, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), keys, flowers, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Lyfjaform:

Sirup

Samsetning:

Enzianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00893) Information nicht vorhanden; Eisenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10541) Information nicht vorhanden; Gartensauerampferkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (37548) Information nicht vorhanden; Holunderblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10296) Information nicht vorhanden; Schlüsselblumenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10294) Information nicht vorhanden

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN :00605588 Darreichung : Sirup Menge : 100 ml

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2009-07-15

Upplýsingar fylgiseðill

ENR: 2169832
Sinupret
®
Saft (178SYP)
Packungsbeilage
Zul.-Nr.: 69832.00.00
Version: 012
BIONORICA SE
palde-178syp-de-vers-012-okt-2023-clean.docx
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
SINUPRET
® SAFT
SIRUP ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff:
Auszug aus einer Mischung von Enzianwurzel, Eisenkraut,
Gartensauerampfer,
Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten mit Kelch.
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 7 - 14 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Sinupret Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sinupret Saft beachten?
3.
Wie ist Sinupret Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sinupret Saft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SINUPRET SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Sinupret Saft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Entzündungen der
Nasennebenhöhlen.
Sinupret Saft wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei akuten
Entzündungen der
Nasennebenhöhlen.
Sinupret Saft wird angewendet bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen
und Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SINUPRET SAFT BEACHTEN?
SINUPRET SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch ge

Vara einkenni

ENR: 2169832
Sinupret
®
Saft (178SYP)
Fachinformation
Zul.-Nr.: 69832.00.00
Version: 014
BIONORICA SE
spcde-178syp-vers-014-okt-2023-clean.docx
Seite 1 von 5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sinupret
®
Saft
Sirup zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml (120,8 g) Sinupret Saft enthalten
41,7 g eines Auszugs (1:38,5) aus 1,1 g einer Mischung von
Enzianwurzel, Eisenkraut,
Gartensauerampferkraut, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten mit
Kelch (1:3:3:3:3);
1. Auszugsmittel: Ethanol 59% (V/V), 2. - 4. Auszugsmittel:
gereinigtes Wasser
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung
78,8 g
Dieses Arzneimittel enthält 450 mg Alkohol (Ethanol) pro 7 ml
entsprechend 64 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup zum Einnehmen
Sinupret Saft ist ein hellbrauner, klarer, dickflüssiger Sirup.
Wie bei allen pflanzlichen Arzneimitteln können bei Sinupret Saft bei
längerer Lagerung leichte Trübungen
oder Ausfällungen entstehen. Die Qualität ist dadurch nicht
beeinträchtigt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der Beschwerden bei akuten Entzündungen der
Nasennebenhöhlen.
Sinupret Saft wird angewendet bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen
und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, erfolgt die Einnahme von Sinupret Saft
dreimal täglich in einer dem Alter
entsprechenden Dosis gemäß unten stehender Tabelle mit dem
beigefügten Messbecher.
Alter
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Kinder von 2 bis 5 Jahren
2,1 ml = 2,5 g
6,3 ml = 7,5 g
(3-mal 2,1 ml)
Kinder von 6 bis 11 Jahren
3,5 ml = 4,2 g
10,5 ml = 12,6 g
(3-mal 3,5 ml)
Erwachsene und Jugendliche
ab 12 Jahren
7,0 ml = 8,4 g
21,0 ml = 25,2 g
(3-mal 7,0 ml)
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-
/Leberfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
KINDER UNTER 2 JAHREN
Zur Anwendung von Sinupret Saft bei Kindern unter 2 Jahren liegen
bislang keine ausreichend