Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ensianrod, Hyldeblomst, Jernurt (Verbena officinalis L.), Kodriverblomst, Skræppe, urt
Bionorica SE
R05X
Ensian root, Shelf flower, Jernurt (Verbena officinalis L.), Kodriver flower, Shrub, Herb
overtrukne tabletter
2005-03-06
20. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR SINUPRET, OVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. - 0. LÆGEMIDLETS NAVN Sinupret 1. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder: 6 mg _Gentiana lutea_ L., radix (ensianrod, pulveriseret) 18 mg _Primula veris_ L. (syn. _P._ _officinalis_ (L.) Hill eller _P._ _elatior_ (L.) Hill, flos (kodriver, hulkravet eller fladkravet, blomst, pulveriseret). 18 mg., _Rumex patientia_ L. , herba (skræppe, urt, pulveriseret). 18 mg _Sambucus nigra_ L., flos (hyldeblomst, pulveriseret). 18 mg _Verbena officinalis_ L., herba (lægejernurt, urt, pulveriseret). Indeholder flydende glucose (ca. 1 mg), lactosemonohydrat (svarende til ca. 23 mg lactoseanhydrat), sorbitol (ca. 0,2 mg) og saccharose (ca. 62 mg). Alle hjælpestoffer, se pkt. 6.1. 2. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter (Orifarm) 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Naturlægemiddel til lindring af symptomer i næse og bihuler ved forkølelse. 3.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn fra 12 år: 2 tabletter 3 gange daglig. Børn fra 6 til 11 år: 1 tablet 3 gange daglig. Tabletterne skal synkes hele med væske. Erfaring med behandling af børn under 6 år er utilstrækkelig. _dk_hum_5362814_spc.doc_ _Side 1 af 5_ I indlægssedlen er det oplyst, at Sinupret ikke bør anvendes til børn under 6 år uden lægens anvisning. 3.3 KONTRAINDIKATIONER På grund af indhold af kodriverblomst må Sinupret ikke anvendes til patienter med astma eller til børn, der har eller har haft akut obstruktiv laryngitis. Overfølsomhed over for ensianrod, kodriver, skræppe, hyldeblomst eller jernurt eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Bør ikke anvendes ved mavesår og gastrit. Hvis forkølelsessymptomerne varer længere end 7-14 dage eller recidiverer hyppigt, bør årsagen til symptomerne undersøges nærmere. Hvis der opstår dyspnø, feber, eller purulent opspyt, bør lægen kontaktes. Det vides ikke, om nedsat leve Lestu allt skjalið