SINGODEM CHW.TAB 5MG/TAB

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

MONTELUKAST SODIUM

Fáanlegur frá:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

MONTELUKAST SODIUM

Skammtar:

5MG/TAB

Lyfjaform:

CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

MONTELUKAST SODIUM 5,2MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

MONTELUKAST

Vörulýsing:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0240/002/DC; Συσκευασίες: 2803018202019 BTx14 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803018202026 BTx20 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803018202033 BTx28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803018202040 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803018202057 BTx50 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803018202064 BTx98 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803018202071 BTx100 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
_SINGODEM _5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ ΑΠΌ 6 ΈΩΣ 14 ΕΤΏΝ
ΜΟΝΤΕΛΟΥΚΆΣΤΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς ή για το παιδί σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας ή του παιδιού σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το _Singodem _και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το _Singodem_
3. Πώς να πάρετε το _Singodem_
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το _Singodem_
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SINGODEM_ _ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το _Singodem_
είναι ένας ανταγωνιστής υποδοχέων
λευκοτριενί

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SINGODEM
MONTELUKAST
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_Singodem _5 mg μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα
μασώμενο
δισκίο
περιέχει
νατριούχο
μοντελουκάστη,
ισοδύναμη
με
5
mg
μοντελουκάστης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ασπαρτάμη (Ε951)
2,0 mg ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Δισκία ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα με
τις εγχάρακτες ενδείξεις MOK 5 στη μια
πλευρά και
PHD471 από την άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το _Singodem _ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος ως συμπληρωματική
θεραπεία για
τους ασθενείς εκείνους με ήπιο έως
μέτριο επιμένον άσθμα, οι οποίοι δεν
ελέγχονται
επαρκώς με εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η
"κατ’ επίκληση" χρήση β-
αγωνιστών βραχείας δράσης δεν παρέχει
επαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το _Singodem _
μπορεί επίσης να αποτελέσει
εναλλακτική θεραπευτική επιλογή
έναντι
χαμηλών δόσεων εισπνεόμενων
κορτικοστεροειδών για ασθενείς με
ήπιο επιμένον άσθμα,
που δεν έχουν πρόσφατο ιστορικό
σοβαρών κρίσεων άσθματος λόγω του
οποίου να