SINERDOL 300 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

RIFAMPICINUM

Fáanlegur frá:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC númer:

J04AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

RIFAMPICINUM

Skammtar:

300mg

Lyfjaform:

CAPS.

Gerð lyfseðils:

PRF

Framleitt af:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Meðferðarhópur:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL TUBERCULOZEI ANTIBIOTICE

Vörulýsing:

9187/2016/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 9187/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9186/2016/01-02_ Anexa_ _1_ 9187/2016/01-02 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SINERDOL 150 MG CAPSULE
SINERDOL 300 MG CAPSULE
rifampicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sinerdol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinerdol
3.
Cum să utilizaţi Sinerdol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sinerdol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SINERDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinerdol face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea
de antimicobacteriacee,
medicamente pentru tratamentul tuberculozei, antibiotice.
Sinerdol
este folosit în tratamentul tuberculozei împreună cu alte
medicamente tuberculostatice, dar şi
în alte infecţii cu germeni sensibili: lepră, bruceloză,
legioneloză, infecţii stafilococice grave.
De asemenea este administrat şi pacienţilor purtători de
meningococi (fără semne de boală), pentru a
împiedica răspândirea bolii în populaţie.
Sinerdol este utilizat în tratamentul purtătorilor asimptomatici de
_H. influenzae_
sau pentru profilaxie la
contacţii copii cu vârsta mai mare sau egală cu 4 ani.
Sinerdol poate fi indicat de către medicul dumneavoastră şi în
cazul altor afecţiuni grave.
2.

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9186/2016/01-02_ Anexa_ _2_ 9187/2016/01-02 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sinerdol 150 mg capsule
Sinerdol 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sinerdol 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine rifampicină 150 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 25 mg, Amarant (E
123), p-hidroxibenzoat de metil (E
218), p-hidroxibenzoat de propil (E216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
Sinerdol 300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine rifampicină 300 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50 mg, Amarant (E
123), p-hidroxibenzoat de metil (E
218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Sinerdol 150 mg capsule
Capsule mărimea 2, cu capac de culoare roşu opac, cu corpul de
culoare: albastru opac, conţinând o pulbere
de culoare roşie cărămizie.
Sinerdol 300 mg capsule
Capsule mărimea 1, cu capac de culoare roşu opac, cu corpul de
culoare: roşu opac, conţinând o pulbere de
culoare roşie cărămizie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Tuberculoză_
:
în
combinaţie
cu
alte
medicamente
tuberculostatice,
în
tratamentul
tuturor
formelor
de
tuberculoză. Sinerdol este activ împotriva majorităţii tulpinilor
atipice de
_Mycobacterium tuberculosis. _
_Lepră_
: în combinaţie cu cel puţin un medicament antilepros, în
tratamentul formei multibacilare sau
paucibacilare a leprei pentru a efectua conversia statusului
infecţios la un status non-infecţios.
_Alte infecţii: _
în tratamentul brucelozei, legionelozei şi a infecţiilor
stafilococice grave.
Pentru a preveni apariţia tulpinilor rezistente, Sinerdol trebuie
utilizat în asociere cu un alt antibiotic indicat
în aceste infecţii.
2
_Profilaxia meningitei meningococice: _
pentru sterilizarea purtătorilor asimptomatici de
_N. meningitidis _
pentru
eliminarea meningoco