SIMVASTATINA ZENTIVA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

SIMVASTATINA

Fáanlegur frá:

ZENTIVA K.S.

ATC númer:

C10AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

SIMVASTATIN

Skammtar:

40 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

SIMVASTATINA 40 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Simvastatina

Vörulýsing:

SIMVASTATINA ZENTIVA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Suspendido 23/11/2016 No Comercializado - SIMVASTATINA ZENTIVA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Suspendido 23/11/2016 No Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA ZENTIVA 40 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Simvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es
Simvastatina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Zentiva
3.
Cómo tomar Simvastatina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Simvastatina Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Zentiva contiene el principio activo simvastatina.
Simvastatina Zentiva es un medicamento
que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, Simvastatina Zentiva eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Simvastatina Zentiva es miembro de una clase de
medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placas
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vitales
como el c

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Zentiva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Zentiva 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SIMVASTATINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 74,50 mg de lactosa
anhidra.
SIMVASTATINA ZENTIVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 149,0 mg de lactosa
anhidra.
SIMVASTATINA ZENTIVA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 298,0 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección en 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Simvastatina Zentiva 10 mg comprimidos son de color
blanco.
Los comprimidos de Simvastatina Zentiva 20 mg comprimidos son de color
blanco.
Los comprimidos de Simvastatina Zentiva 40 mg comprimidos son de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
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Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con
enfer