Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
VEGAL FARMACEUTICA S.L.
C10AA01
SIMVASTATIN
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
SIMVASTATINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
SIMVASTATINA UXA 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/05/2011 Comercializado
Autorizado
2001-10-25
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SIMVASTATINA VEGAL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SIMVASTATINA VEGAL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SIMVASTATINA VEGAL 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Simvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Simvastatina Vegal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Vegal 3. Cómo tomar Simvastatina Vegal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Simvastatina Vegal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Simvastatina Vegal contiene el principio activo simvastatina. Simvastatina Vegal es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Simvastatina Vegal eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Simvastatina es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas. El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrecha Lestu allt skjalið
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIMVASTATINA VEGAL 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG SIMVASTATINA VEGAL 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG SIMVASTATINA VEGAL 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Simvastatina Vegal 10 mg comprimidos: cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina y lactosa hidratada 65,73 mg. Simvastatina Vegal 20 mg comprimidos: cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina y lactosa hidratada 131,46 mg. Simvastatina Vegal 40 mg comprimidos: cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina y lactosa hidratada 262,92 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de Simvastatina Vegal 10 mg son ovalados, biconvexos, ranurados por una cara de color rosaceo . La ranura es sólo para poder fraccionar el comprimido pero no para dividir en dosis iguales. Los comprimidos de Simvastatina Vegal 20 mg son ovalados, biconvexos de color rosaceo. Los comprimidos de Simvastatina Vegal 40 mg son ovalados, biconvexos de color rosaceo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como tratamiento complementario a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales tratamientos no son apropiados. Prevención cardiovascular Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de colesterol normales o elevados, como tratamiento complementario a la corrección de otros factores de riesgo y otros tratamientos cardioprotectores (véase la sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE Lestu allt skjalið