SIMVASTATINA SUN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

SIMVASTATINA

Fáanlegur frá:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC númer:

C10AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

SIMVASTATIN

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO

Samsetning:

SIMVASTATINA 20 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Simvastatina

Vörulýsing:

SIMVASTATINA RANBAXY 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/12/2005 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2005-12-22

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA SUN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Simvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es SIMVASTATINA SUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SIMVASTATINA SUN
3. Cómo tomar SIMVASTATINA SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SIMVASTATINA SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina SUN contiene el principio activo simvastatina.
Simvastatina SUN es un medicamento que se
utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias
grasas
llamadas
triglicéridos
que
circulan
en
la
sangre.
Además,
simvastatina
eleva
las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Simvastatina es miembro de una clase de
medicamentos llamados estastinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vitales
como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina SUN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina SUN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina SUN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Simvastatina SUN 10 mg contiene 10 mg de
simvastatina.
Cada comprimido de Simvastatina SUN 20 mg contiene 20 mg de
simvastatina.
Cada comprimido de Simvastatina SUN 40 mg contiene 40 mg de
simvastatina
Excipientes con efecto conocido:
10 mg: cada comprimido contiene 70,46 mg de lactosa monohidrato.
20 mg: cada comprimido contiene 140,92 mg de lactosa monohidrato.
40 mg: cada comprimido contiene 281,84 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Simvastatina SUN 10 mg: Comprimidos recubiertos con película, de 8,0
mm ± 0,3 mm de largo y 6,0 mm
± 0,3 mm de ancho, de color melocotón, ovalados, marcados con
“SST” en una cara y “10” en la otra cara.
Simvastatina SUN 20 mg: Comprimidos recubiertos con película, de 10,0
mm ± 0,3 mm de largo y 7,5 mm
± 0,3 mm de ancho, de color canela, ovalados, marcados con “SST”
en una cara y “20” en la otra cara.
Simvastatina SUN 40 mg: Comprimidos recubiertos con película, de 12,0
mm ± 0,3 mm de largo y 9,0 mm
± 0,3 mm de ancho, de color rojo ladrillo, ovalados, marcados con
“SST” en una cara y “40” en la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota
(HoFH) como tratamiento complementario a la
dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o
si tales tratamientos no son apropiados.
Prevención