Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
LABORATORIO STADA S.L.
C10AA01
SIMVASTATIN
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SIMVASTATINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
SIMVASTATINA STADA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/10/2001 Comercializado - SIMVASTATINA STADA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 02/10/2001 No Comercializado
Autorizado
2001-10-02
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SIMVASTATINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SIMVASTATINA STADA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SIMVASTATINA STADA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO l. Qué es Simvastatina Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Stada 3. Cómo tomar Simvastatina Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Simvastatina Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Simvastatina Stada contiene el principio activo simvastatina. La simvastatina se utiliza para reducir las concentraciones del colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y las sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, simvastatina eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Simvastatina es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas. El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o Lestu allt skjalið
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Simvastatina Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Stada 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Stada 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Simvastatina Stada 10 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de simvastatina. Excipientes con efecto conocido: lactosa, 74,5 mg. Simvastatina Stada 20 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de simvastatina. Excipientes con efecto conocido: lactosa, 149 mg. Simvastatina Stada 40 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de simvastatina. Excipientes con efecto conocido: lactosa, 298 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Simvastatina Stada 10 mg: comprimidos recubiertos con película, blancos, oblongos, biconvexos, con ranura en una cara. Los comprimidos vienen marcados con “SVT” en la cara no ranurada y con “10” en la ranurada. Simvastatina Stada 20 mg: comprimidos recubiertos con película, blancos, oblongos, biconvexos, con ranura en una cara. Los comprimidos vienen marcados con “SVT” en la cara no ranurada y con “20” en la ranurada. Simvastatina Stada 40 mg: comprimidos recubiertos con película, blancos, oblongos, biconvexos, con la ranura en una cara. Los comprimidos vienen marcados con “SVT” en la cara no ranurada y con “40” en la ranurada. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) como tratamiento complementario Lestu allt skjalið