Simvastatin Bluefish Filmuhúðuð tafla 20 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Simvastatinum INN

Fáanlegur frá:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC númer:

C10AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Simvastatinum

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

513195 Þynnupakkning Þynnur úr PVC/PE/PVDC/áli V0109

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2012-06-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SIMVASTATIN BLUEFISH 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SIMVASTATIN BLUEFISH 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SIMVASTATIN BLUEFISH 40 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SIMVASTATIN BLUEFISH 80 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
simvastatin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Simvastatin Bluefish og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Simvastatin Bluefish
3.
Hvernig nota á Simvastatin Bluefish
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Simvastatin Bluefish
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SIMVASTATIN BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Simvastatin Bluefish inniheldur virka efnið simvastatin. Simvastatin
Bluefish er lyf sem notað er til að
lækka gildi heildarkólesteróls, „slæms“ kólesteróls (LDL
kólesteról) og ákveðinna fituefna sem kallast
þríglýseríð, í blóði. Að auki hækkar Simvastatin Bluefish
gildi „góðs“ kólesteróls (HDL kólesteról).
Simvastatin Bluefish tilheyrir lyfjaflokki statína.
Kólesteról er eitt fjölmargra fituefna í blóði.
Heildarkólesteról samanstendur aðallega af LDL- og
HDL-kólesteróli.
LDL-kólesteról er oft kallað „slæma kólesterólið“ því
það getur hlaðist upp í slagæðum og myndað
fituskellur. Fituskellur geta með tímanum leitt til þrengingar
slagæðanna. Þrengingin getur hægt á eða
stíflað bl�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Simvastatin Bluefish 10 mg filmuhúðaðar töflur
Simvastatin Bluefish 20 mg filmuhúðaðar töflur
Simvastatin Bluefish 40 mg filmuhúðaðar töflur
Simvastatin Bluefish 80 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af simvastatini.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af simvastatini.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg af simvastatini
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 80 mg af simvastatini
Hjálparefni með þekkta verkun:
Laktósaeinhýdrat.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 70 mg af laktósa einhýdrati.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 140 mg af laktósa einhýdrati.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 280 mg af laktósa einhýdrati.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 560 mg af laktósa einhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Simvastatin Bluefish 10 mg töflur:
Ljósbleik, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með „A“
greypt í aðra hliðina og „01“ í hina hliðina.
Simvastatin Bluefish 20 mg töflur:
Ljósbleik, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með „A“
greypt í aðra hliðina og „02“ í hina hliðina.
Simvastatin Bluefish 40 mg töflur:
Bleik, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með „A“ greypt
í aðra hliðina og „03“ í hina hliðina.
Simvastatin Bluefish 80 mg töflur:
Bleik, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með „A“ greypt
í aðra hliðina og „04“ í hina hliðina.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Kólesterólhækkun
Meðferð við hækkun á kólesteróli af óþekktum orsökum
(primary hypercholesterolaemia) eða ýmsum
blönduðum blóðfituvandamálum (mixed dyslipidaemia) til viðbótar
við sérstakt mataræði, þegar
svörun við mataræðinu og öðrum úrræðum en lyfjameðferð
(t.d. líkamsþjálfun, minnkun
líkamsþyngdar) er ekki viðunandi.
Meðhöndlun arfhreinnar arfgengrar hækkunar á kólesteróli (HoFH),
til stuðnings ákveðnu mata