Land: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
simvastatin
Arrow Generics Limited
C10AA01
simvastatin
filmsko obložena tableta
simvastatin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
simvastatin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 ali 2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-01-24
1 NAVODILO ZA UPORABO SIMVASTATIN ARROW 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN ARROW 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN ARROW 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN ARROW 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE (simvastatin) PRED UPORABO NATANČNO P REBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Simvastatin Arrow in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Simvastatin Arrow 3. Kako jemati zdravilo Simvastatin Arrow 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Simvastatin Arrow 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SIMVASTATIN ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v vašem zdravilu je simvastatin. Simvastatin spada v skupino zdravil imenovanih statini ali zaviralci reduktaze HMG- CoA. Ti delujejo tako, da v krvi zmanjšujejo količino holesterola in drugih maščobnih snovi imenovanih trigliceridi. Holesterol je pomemben za normalno delovanje organizma, vendar se, v primerih prevelike koncentracije (hiperholesterolemija), nalaga na stene arterij (arteroskleroza), kar lahko povzroči zamašitev krvnih žil. To lahko vodi do angine pektoris (huda bolečina v prsnem košu za prsnico) in srčnega napada. Visoka koncentracija holesterola v vaši krvi je lahko posledica različnih dejavnikov, kot so: prehrana, ki vsebuje veliko holesterola in maščob, nekatere že obstoječe bolezni, podedovane bolezni in pomanjkanje fizične aktivnosti. Zdravnik vam je predpisal zdravilo Simvastatin Arrow kot dodatek k dieti, ker: 2 • imate visoke koncentracije holesterola (hiperholesterolemija) ali triglicer Lestu allt skjalið
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Simvastatin Arrow 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg simvastatina. Pomožna snov: 73,43 mg laktoze monohidrat Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Trioglate tablete, rožnate barve, z oznako “SV 10” na eni strani in “ ≫ ” na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije, kot dodatek k dieti, ko dieta in drugi nefarmakološki ukrepi (npr. telesna vadba, zmanjšanje telesne teže) ne zadostujejo. Zdravljenje homozigotne družinske hiperholesterolemije, kot dodatek k dieti in drugim nedietnim ukrepom za zniževanje zvišane ravni lipidov v krvi (npr. afereza LDL) ali če ti ukrepi niso primerni. Preprečevanje bolezni srca in ožilja Zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti zaradi srčno-žilnih dogodkov pri bolnikih z dokazano aterosklerozno srčno-žilno boleznijo ali sladkorno boleznijo in normalnimi ali povečanimi vrednostmi holesterola, kot dodatek k zaščitnemu zdravljenju, za zmanjševanje drugih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Velikost odmerka je 5 – 80 mg/dan, ki ga bolnik jemlje kot enkratni peroralni odmerek zvečer. Če je treba odmerek prilagoditi, je treba to storiti v časovnih presledkih, ki niso krajši od štirih tednov, do največjega enkratnega odmerka 80 mg/dan, ki ga bolnik vzame zvečer. 80-miligramski odmerek je priporočljiv le za bolnike s hudo hiperholesterolemijo in velikim tveganjem za pojav srčno-žilnih zapletov. Hiperholesterolemija Bolniku se predpiše standardna dieta za zmanjšanje vrednosti holesterola, ki jo bolnik nadaljuje tudi med zdravljenjem s filmsko obloženimi tabletami Simvastatin Arrow. 2 Običajni začetni odmerek je 10 - 20 mg/dan, ki ga bolnik vzame zvečer v obliki enkratnega odmerka. Pri bolnikih, pri katerih j Lestu allt skjalið