Simvastatin Actavis 80 mg Filmtabletten

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

simvastatinum

Fáanlegur frá:

Actavis Switzerland AG

ATC númer:

C10AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

simvastatinum

Lyfjaform:

Filmtabletten

Samsetning:

simvastatinum 80 mg, antiox.: E 320, excipiens pro compresso obducto.

Meðferðarhópur:

Synthetika human

Lækningarsvæði:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Leyfisdagur:

2009-06-24

Upplýsingar fylgiseðill

PATIENTENINFORMATION
Simvastatin Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Simvastatin Actavis und wann wird es angewendet?
Simvastatin, der Wirkstoff von Simvastatin Actavis, ist
cholesterinsenkend und wird aus einem
natürlichen Gärungsprodukt eines Pilzstammes gewonnen. Die Wirkung
besteht darin, gezielt den
Aufbau des körpereigenen Cholesterins zu bremsen. In der Folge wird
vermehrt überschüssiges
Cholesterin aus dem Blutkreislauf entfernt.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Simvastatin Actavis verordnet,
weil bei Ihnen eine Störung des
Fettstoffwechsels vorliegt, bei welcher erhöhte Blutcholesterinwerte
durch Diät und andere
Massnahmen nicht genügend gesenkt werden konnten.
Durch die Behandlung mit Simvastatin Actavis können erhöhte
Cholesterinwerte und Triglyzeride
(fettartige Substanzen) im Blut wirksam gesenkt und die Werte des
«guten» HDL-Cholesterins
erhöht werden.
Simvastatin Actavis kann auch bei Patienten oder Patientinnen, die
eine koronare Herzkrankheit
haben oder bei denen das Risiko besteht, eine solche zu entwickeln,
weil sie Diabetes
(Zuckerkrankheit), einen Hirnschlag in der Vorgeschichte oder eine
andere Gefässkrankheit haben,
angewendet werden, unabhängig vom Cholesterinspiegel.
Simvastatin Actavis soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung mit Simvastatin Actavis soll eine
cholesterinsenkende Diät durchgeführt und ein
vorhandenes Übergewicht abgebaut werden. Die fett- und
cholesterinarme Diät ist auch während der
Behandlung mit Simvastatin Actavis weiterzuführen.
Wann darf Simvastatin Actavis nicht angewendet werden?
Wie andere Arzneimittel soll Simvastatin Actavis nicht eingenommen
werden, wenn eine
Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Präparats
vorliegt. Patienten und
Patientinnen, die an einer Lebererkrankung leiden oder bei denen aus
nicht bekannten Gründen die
Blutwerte der Leberenzyme erhöht sind, dürfen Simvastatin Actavis
nicht anwenden.
Ferner darf Simvastatin A

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Simvastatin Actavis
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Simvastatinum.
Hilfsstoffe: Antioxidans: E 320, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 20 mg (mit Bruchrille, teilbar), 40 mg (mit
Bruchrille, teilbar) und 80 mg (mit
Bruchrille, teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion von erhöhtem Gesamt- und LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden bei
Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten
mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusätzlich zur
Diät, wenn diese und andere nicht-
pharmakologische Massnahmen (wie Fitnesstraining und
Gewichtsreduktion) keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Simvastatin Actavis ist auch indiziert als Adjuvans zur Diät und zu
anderen nicht-diätetischen
Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) für die Reduktion von erhöhtem
Gesamtcholesterin, LDL-
Cholesterin und Apolipoprotein B bei Patienten mit homozygoter
familiärer Hypercholesterinämie,
wenn der Erfolg dieser Massnahmen ungenügend ist.
Bei Patienten mit hohem Risiko für eine koronare Herzkrankheit (mit
oder ohne Hyperlipidämie),
wie z.B. Patienten mit Diabetes mellitus, Status nach
zerebrovaskulärem Insult, anderen
zerebrovaskulären Erkrankungen oder periphervaskulären Erkrankungen
oder bei Patienten mit
bestehender koronarer Herzkrankheit ist Simvastatin Actavis indiziert.
Simvastatin Actavis führt zu
einer Reduktion der Gesamtmortalität infolge Reduktion des Risikos
der kardiovaskulären Mortalität,
der kardiovaskulären Ereignisse, zur Reduktion von notwendigen
koronaren, nicht-koronaren und
peripheren Revaskularisationen und zur Reduktion des Risikos von
Hospitalisationen wegen Angina
pectoris. Bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder
Morbidität wie Hypertonie und
Diabetes mellitus sollten behandelt und das Rauchen eingestellt
werden.
Simvastatin Actavis ist indiziert zur Erhöhung des HDL-Cholesterins
bei Patienten mit mässig
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