SIMPONI 50 MG Solution injectable

Country: Túnis

Tungumál: franska

Heimild: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Virkt innihaldsefni:

Le GOLIMUMAB

Fáanlegur frá:

JANSSEN BIOLOGICS B.V

INN (Alþjóðlegt nafn):

GOLIMUMAB

Skammtar:

50 MG

Lyfjaform:

Solution injectable

Einingar í pakka:

B/1 Seringue Pré-remplie/0.5ml

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

IMMUNOSUPPRESSEURS

Lækningarsvæði:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

Ábendingar:

* Polyarthrite rhumatoide (PR) Simponi, en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans: - Le Traitement de la polyarthrite rhumatoide active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate. - Le traitement de la polyarthrite rhumatoide active, sévère et évolutive chez les adultes non traités auparavant par le MTX. Il a été démontré que Simponi, en association avec le MTX, ralentit la vitesse de progression de la destruction articulaire, mesurée par radiographie et améliore la fonction physique. * Rhumatisme psoriasique (RP) Simponi, seul ou en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal (DMARD) a été inadéquate. Il a démontré que Simponi ralentit la vitesse de progression de la destruction articulaire périphérique, mesurée par radiographie chez les patients présentant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie et améliore la fonction physique. * Spondylarthrite ankylosante (SA) Simponi est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel. * Rectocolite hémorragique (RCH) Simponi est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoides et la 6 - mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre - indiqué.

Vörulýsing:

Classement VEIC: Vital

Leyfisdagur:

2017-05-16