Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros 40 - 60 kg

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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23-06-2016

Virkt innihaldsefni:

SAROLANER

Fáanlegur frá:

Zoetis Belgium Sa

ATC númer:

QP53BX

INN (Alþjóðlegt nafn):

SAROLANER

Lyfjaform:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Samsetning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO, POLVO DESECADO DE HIGADO DE CERDO, PROTEINA VEGETAL HIDROLIZADA, ALMIDON DE MAIZ, HIDROGENO FOSFATO DE CALCIO, HIPROMELOSA ACETATO SUCCINATO, ALMIDON GLICOLATO SODICO, AZUCAR GLAS, GERMEN DE TRIGO, GLUCOSA LIQUIDA, GELATINA

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Meðferðarhópur:

Perros

Lækningarsvæði:

Otros ectoparasiticidas de uso sistémico

Vörulýsing:

Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros 40 - 60 kg Caja con 1 blister de 3 comprimidos Autorizado Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2015-09-29

Upplýsingar fylgiseðill

                                1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg 
Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg 
Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg 
Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg 
Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg 
Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Simparica comprimidos masticables 
Sarolaner (mg) 
para perros 1,3-2,5 kg 
5 
para perros >2,5-5 kg 
10 
para perros >5-10 kg 
20 
para perros >10-20 kg 
40 
para perros >20-40 kg 
80 
para perros >40-60 kg 
120 
EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables. 
Comprimidos masticables de color marrón jaspeado,
de forma cuadrada con los bordes redondeados. 
El número estampado en una de las caras se refiere a la
concentración (mg) de los comprimidos: “5”, 
“10”, “20”, “40”, “80” o “120”. 
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes hexagonus_, 
_Ixodes
ricinus_ y _Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene
una actividad inmediata 
y persistente para producir la muerte de las garrapatas
de, al menos, 5 semanas. 
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_ y _Ctenocephalides canis_). El 
medicamento veterinario tiene una actividad inmediata
y persistente para producir la muerte de las 
pulgas procedentes de nuevas infestaciones
de, al menos, 5 semanas. El medicamento puede ser 
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg 
Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg 
Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg 
Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg 
Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg 
Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Simparica comprimidos masticables 
Sarolaner (mg) 
para perros 1,3-2,5 kg 
5 
para perros >2,5-5 kg 
10 
para perros >5-10 kg 
20 
para perros >10-20 kg 
40 
para perros >20-40 kg 
80 
para perros >40-60 kg 
120 
EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables. 
Comprimidos masticables de color marrón jaspeado,
de forma cuadrada con los bordes redondeados. 
El número estampado en una de las caras se refiere a la
concentración (mg) de los comprimidos: “5”, 
“10”, “20”, “40”, “80” o “120”. 
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes hexagonus_, 
_Ixodes
ricinus_ y _Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene
una actividad inmediata 
y persistente para producir la muerte de las garrapatas
de, al menos, 5 semanas. 
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_ y _Ctenocephalides canis_). El 
medicamento veterinario tiene una actividad inmediata
y persistente para producir la muerte de las 
pulgas procedentes de nuevas infestaciones
de, al menos, 5 semanas. El medicamento puede ser 
                                
                                Lestu allt skjalið