Sildenafil Sidefarma 50 mg Comprimido revestido por película

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Sildenafil

Fáanlegur frá:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

ATC númer:

G04BE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sildenafil

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Comprimido revestido por película

Samsetning:

Sildenafil, citrato 70.24 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 12 unidade(s)

Tegund:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

sildenafil

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5216171 CNPEM: 50017560 CHNM: 10029744 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2009-07-28

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
28-07-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sildenafil J. Neves 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil J. Neves 50 mg comprimidos revestidos por película
Citrato de Sildenafil
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
1. O QUE É SILDENAFIL J. NEVES E PARA QUE É UTILIZADO
SILDENAFIL J. NEVES pertence a um grupo de medicamentos designado por
inibidores
da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por
relaxamento dos vasos
sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis,
quando sexualmente
estimulado.
SILDENAFIL
J.
NEVES
só
o
ajudará
a
obter
uma
erecção
se
for
sexualmente estimulado. Não deve tomar SILDENAFIL J. NEVES se não
tiver disfunção
eréctil. Não deve tomar SILDENAFIL J. NEVES se for mulher.
SILDENAFIL J. NEVES é um tratamento para os homens com disfunção
eréctil, mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue obter, ou
manter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade
sexual.
2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL J. NEVES
Não tome SILDENAFIL J. NEVES
-Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combinação poderá causar
uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial.
Informe o seu médico se
está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente
utilizados para o alívio da
angina de peito (ou “dor no peito”). Se tem dúvidas, informe-se
junto do seu médico ou
farmacêutico.
-Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de
óxido nítrico,

Vara einkenni

APROVADO EM
28-07-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SILDENAFIL J. NEVES 25 mg comprimidos revestidos por película.
SILDENAFIL J. NEVES 50 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 25mg de sildenafil, sob a forma de citrato.
Cada comprimido contém 50mg de sildenafil, sob a forma de citrato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de Sildenafil
J. Neves apresentam-se de
forma oval e
biconvexa,
revestidos por película azul.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de homens com disfunção eréctil, definida como a
incapacidade para obter ou
manter uma erecção do pénis suficiente para um desempenho sexual
satisfatório.
Para que SILDENAFIL J. NEVES seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Utilização em adultos:
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
actividade sexual. Com base na eficácia e tolerância, a dose pode
ser aumentada para 100
mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg.
A frequência
máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso de SILDENAFIL
J. NEVES ser
administrado com alimentos, o início da actividade pode ser atrasado
em comparação
com o estado de jejum (ver secção 5.2).
Utilização em idosos:
Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos.
Utilização em doentes com insuficiência renal:
As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas
para doentes com
insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina =
30-80 ml/min).
APROVADO EM
28-07-2009
INFARMED
Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com
insuficiência renal
grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em
consideração uma dose de
25 mg. Com base na eficácia e tolerância, a dose pode ser