Sildenafil PUREN 50 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Sildenafilcitrat

Fáanlegur frá:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC númer:

G04BE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

sildenafil citrate

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Sildenafilcitrat (28322) 70,24 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 13354314 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 13354366 Darreichung: Filmtabletten Menge: 24 St

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2016-10-28

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SILDENAFIL PUREN 50 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil als Sildenafilcitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil PUREN beachten?
3.
Wie ist Sildenafil PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil PUREN enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt,
indem es bei sexueller
Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Dadurch kann Blut leichter in
den Penis fließen. Sildenafil PUREN wird Ihnen nur dann zu einer
Erektion verhelfen, wenn Sie
sexuell stimuliert werden.
Sildenafil PUREN dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenen Mann, die
manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein
Mann keinen für die sexuelle
Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder
beibehalten kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL PUREN BEACHTEN?_ _
SILDENAFIL PUREN
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergis

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil PUREN 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sildenafil (als Sildenafilcitrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 7,255 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
Weiße bis weißliche, runde (Durchmesser 9,6 mm), bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung „SL“
auf der einen Seite und „50“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenafil PUREN wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende
Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Sildenafil PUREN kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
vorliegt.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht
oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Sildenafil PUREN
zusammen mit Nahrung
eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur
Nüchterneinnahme verzögert sein
(siehe Abschnitt 5.2).
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
_Nierenfunktionsstörung _
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten mit
leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30
bis 80 ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) die Sildenafil-
Clearance vermindert ist, sollte eine Dosierung von 25 mg erwogen
werden. Entsprechend der
Wirksamkeit und Verträg