Sildenafil Medical Valley Filmuhúðuð tafla 100 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Sildenafilum cítrat

Fáanlegur frá:

Medical Valley Invest AB

ATC númer:

G04BE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sildenafilum

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

076435 Þynnupakkning PVC/álþynnur ; 052210 Þynnupakkning PVC/álþynnur V0144; 079195 Þynnupakkning PVC/álþynnur

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2017-12-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
SILDENAFIL MEDICAL VALLEY 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Síldenafíl
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Sildenafil Medical Valley og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sildenafil Medical Valley
3.
Hvernig nota á Sildenafil Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sildenafil Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SILDENAFIL MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Sildenafil Medical Valley inniheldur virka efnið síldenafíl, sem
tilheyrir flokki lyfja, sem nefndur er
fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5). Það verkar með því
að slaka á æðum í getnaðarlim þannig að
blóð geti streymt inn í liminn við kynferðislega örvun.
Sildenafil Medical Valley hjálpar einungis til
við að ná stinningu sé kynferðisleg örvun fyrir hendi.
Sildenafil Medical Valley er ætlað fullorðnum
karlmönnum með ristruflanir, einnig þekkt sem getuleysi, en það
er þegar körlum annaðhvort rís ekki
hold eða holdris helst ekki nógu lengi til þess að þeir geti haft
samfarir.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SILDENAFIL MEDICAL VALLEY
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja f

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
SILDENAFIL MEDICAL VALLEY 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SILDENAFIL MEDICAL VALLEY 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
2.
INNIHALDSLÝSING
SILDENAFIL MEDICAL VALLEY 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Hver tafla inniheldur síldenafílsítrat sem jafngildir 50 mg af
síldenafíli.
SILDENAFIL MEDICAL VALLEY 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Hver tafla inniheldur síldenafílsítrat sem jafngildir 100 mg af
síldenafíli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðaðar töflur.
Sildenafil Medical Valley 50 mg filmuhúðaðar töflur eru bláar,
ílangar og auðkenndar með „50“.
Sildenafil Medical Valley 100 mg filmuhúðaðar töflur eru bláar,
ílangar og auðkenndar með „100“.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sildenafil Medical Valley er ætlað til meðferðar við ristruflunum
hjá fullorðnum karlmönnum en það
er þegar stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega
lengi til að viðkomandi geti haft
samfarir á viðunandi hátt.
Til þess að Sildenafil Medical Valley verki þarf kynferðisleg
örvun að koma til.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Notkun handa fullorðnum:_
Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það
bil 1 klst. fyrir samfarir.
Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammtinn í 100 mg eða
minnka hann í 25 mg.
Hámarksskammtur sem mælt er með er 100 mg. Hámarksskammtatíðni
sem mælt er með er einu sinni
á sólarhring. Sé Sildenafil Medical Valley tekið inn með mat
getur það seinkað verkun lyfsins miðað
við töku þess á fastandi maga (sjá kafla 5.2).
Sérstakir sjúklingahópar
_Aldraðir _
Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum (>65 ára).
2
_Skert nýrnastarfsemi_
Leiðbeiningar um skammta undir yfirskriftinni „Notkun handa
fullorðnum“ eiga einnig við sjúklinga
með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun =
30-80 ml/mín.).
Vegna þess að úthreinsun síldenafíls er hægari hjá sjúklingum
me