Sidretella 0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

drospirenon; etinilestradiol

Fáanlegur frá:

sanofi-aventis d.o.o.

ATC númer:

G03AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

drospirenon; etinilestradiol

Lyfjaform:

filmsko obložena tableta

Samsetning:

drospirenon 3 mg / 1 tableta  etinilestradiol0,03 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,03 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

21 tableta

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

drospirenon in etinilestradiol

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2019-01-25

Upplýsingar fylgiseðill

1
JAZMP-T-30.05.2013
NAVODILO ZA UPORABO
SIDRETELLA 0,03 MG/3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENON
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
KAJ JE ZDRAVILO SIDRETELLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SIDRETELLA
Kdaj zdravila Sidretella ne smete uporabljati
Kdaj bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Sidretella
Zdravilo Sidretella in krvni strdki v venah in arterijah
Zdravilo Sidretella in rak
Vmesne krvavitve
Kaj morate storiti, če se v tednu, ko ne jemljete tablet, krvavitev
ne pojavi
Zdravilo Sidretella in uporaba drugih zdravil
Jemanje zdravila Sidretella skupaj s hrano in pijačo
Laboratorijske preiskave
Nosečnost
Dojenje
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Sidretella
3.
KAKO JEMATI ZDRAVILO SIDRETELLA
Kdaj lahko začnete jemati tablete iz prvega pretisnega omota
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sidretella, kot bi smeli
Če ste pozabili vzeti zdravilo Sidretella
Kaj morate storiti, če bruhate ali imate hudo drisko
Odložitev mesečne krvavitve: kaj je potrebno vedeti
Spreminjanje prvega dneva mesečne krvavitve: kaj je potrebno vedeti
Če želite prenehati jemati zdravilo Sidretella
4.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA SIDRETELLA
6.
DODATNE INFORMACIJE
2
JAZMP-T-30.05.2013
1.
KAJ JE ZDRAVILO SIDRETELLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sidretella je kontracepcijska tableta in se uporablja za
preprečevanje nosečnosti.
Ena tableta vsebuje majhno količino dveh različnih ženskih
hormonov, ime

Vara einkenni

JAZMP-T-30.05.2013
1/16
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sidretella 0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,03 mg etinilestradiola in 3 mg
drospirenona.
Pomožna snov:
62 mg laktoze monohidrata
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
rumene, okrogle, filmsko obložene tablete
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
peroralna kontracepcija
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe: peroralna uporaba
KAKO JEMATI ZDRAVILO SIDRETELLA
Tablete je treba jemati vsak dan ob približno istem času, po potrebi
z malo tekočine, v zaporedju,
označenem na pretisnem omotu.
Jemati je treba eno tableto na dan, 21 zaporednih dni. Tablete iz
vsakega naslednjega pakiranja je treba
začeti jemati po 7-dnevnem premoru brez tablet, med katerim se pojavi
odtegnitvena krvavitev. Ta
običajno nastopi 2–3 dni po zaužitju zadnje tablete, mogoče pa
je, da še traja po začetku jemanja tablet iz
novega pakiranja.
KAKO ZAČETI JEMATI ZDRAVILO SIDRETELLA
Brez predhodne uporabe hormonskih kontracepcijskih sredstev (v zadnjem
mesecu)
Tablete je treba začeti jemati prvi dan naravnega menstrualnega cikla
pri ženski (tj. na prvi dan
menstrualne krvavitve).
Prehod z drugega kombiniranega peroralnega kontracepcijskega sredstva
(KPK)
JAZMP-T-30.05.2013
2/16
Ženska mora začeti jemati zdravilo Sidretella na dan, ki sledi
običajnemu premoru brez hormonov
predhodnega kombiniranega peroralnega kontracepcijskega sredstva. Če
je ženska predhodno uporabljala
vaginalni obroček ali transdermalni obliž, naj po možnosti začne
uporabljati zdravilo Sidretella na dan
odstranitve, najpozneje pa na dan, ko bi uporabila naslednji vaginalni
obroček ali transdermalni obliž.
Prehod z metode s samim progestogenom (tablete, injekcije ali vsadka)
ali z intrauterinega sistema
(IUS), ki sprošča progestogen
Ženska lahko kadarkoli preide s tablet, ki vsebujejo samo progestogen
(z vsadk