Serynox 50 % / 50 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Land: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

DISTICKSTOFFMONOXID; SAUERSTOFF

Fáanlegur frá:

Messer Austria GmbH

ATC númer:

N01AX63

INN (Alþjóðlegt nafn):

NITROUS OXIDE; OXYGEN

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung

Leyfisdagur:

2021-03-04

Upplýsingar fylgiseðill

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SERYNOX 50 % / 50 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Distickstoffmonoxid/Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Serynox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Serynox beachten?
3.
Wie ist Serynox anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Serynox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERYNOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Serynox enthält ein Gemisch aus zwei Gasen zur medizinischen
Anwendung:
-
50 % Distickstoffmonoxid („Lachgas“ zur medizinischen Anwendung),
-
50 % Sauerstoff (Sauerstoff zur medizinischen Anwendung).
Das Gasgemisch wird angewendet, indem es eingeatmet wird. In der
vorliegenden Konzentration hat
Serynox keine narkotisierende (betäubende) Wirkung.
Serynox gehört zur Arzneimittelklasse der
Distickstoffmonoxid-Kombinationen.
Serynox kann bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter
von 1 Monat angewendet
werden.
SERYNOX WIRKT, INDEM ES IHRE SCHMERZWAHRNEHMUNG HERABSETZT UND SIE
ENTSPANNT. ES WIRD
ANGEWENDET:
-
bei kurzzeitigen, schmerzhaften Maßnahmen oder zur Behandlung von
leichten bis mäßig
starken Schmerzzuständen sowie zur Beruhigung bei Zahnoperationen,
wenn ein schnelles An-
und Abfluten der schmerzstillenden Wirkung gewünscht wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SERYNOX BEACHTEN?
SERYNOX DARF NICHT A

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Serynox 50 % / 50 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Druckbehältnis enthält:
Distickstoffmonoxid
50 % (v/v)
und
Sauerstoff
50 % (v/v)
(bei einem Druck von 170 bar bei 15 °C)
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Farbloses Gas
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Serynox wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
einem Alter von 1 Monat:
•
zur kurzzeitigen Analgesie bei schmerzhaften Maßnahmen oder
Schmerzzuständen von leichter
bis mittlerer Intensität sowie zur Sedierung bei Zahnoperationen,
wenn ein schnelles An- und
Abfluten der analgetischen Wirkung gewünscht wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wenn mit Distickstoffmonoxid gearbeitet wird, sind besondere
Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.
Distickstoffmonoxid ist gemäß den nationalen Richtlinien anzuwenden.
Die Verabreichung von Serynox soll nur unter der Aufsicht und nach den
Anweisungen von Personal
erfolgen, das mit der Apparatur und ihrer Wirkung vertraut ist.
Dosierung
Die Zufuhr von Serynox wird durch die Atmung des Patienten über eine
Gesichtsmaske, Mund-Nasen-
Maske oder Nasenmaske gesteuert.
Die Zufuhr von Serynox wird auf die Atemkapazität des Patienten
abgestimmt. Es gibt zwei
Möglichkeiten der Verabreichung:
-
Kontinuierliche Zufuhr: Das medizinische Fachpersonal reguliert die
Zufuhr am
Durchflussregler, der in den Ventilkopf des Serynox-Druckbehältnisses
integriert sein kann.
Das medizinische Fachpersonal reguliert die Zufuhr in Abhängigkeit
von der Aufnahme des
Patienten, die über ein Ballonreservoir in der Gaszuleitung
beobachtet werden kann. Bei
diesem Verfahren erfolgt eine kontinuierliche Zufuhr, durch die das
Ballonreservoir in den
Exspirationsphasen des Patienten gefüllt wird.
-
Selbstregulierende bzw. bedarfsgesteuerte Zufuhr: An den Gasauslass
des Serynox-Ventilkopfes
wird ein bedarfsgesteuertes Ventil angeschloss