SERTRALINE Pfizer 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

sertraline base

Fáanlegur frá:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC númer:

N06AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

sertraline base

Skammtar:

25 mg

Lyfjaform:

comprimé

Samsetning:

composition pour un comprimé > sertraline base : 25 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline 27,975 mg

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)

Vörulýsing:

494 900-8 ou 34009 494 900 8 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 901-4 ou 34009 494 901 4 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 902-0 ou 34009 494 902 0 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 067-3 ou 34009 279 067 3 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Archivée

Leyfisdagur:

2011-07-05

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2014
Dénomination du médicament
SERTRALINE PFIZER 25 mg, comprimé pelliculé sécable
SERTRALINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE PFIZER 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SERTRALINE PFIZER 25 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE SERTRALINE PFIZER 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SERTRALINE PFIZER 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE PFIZER 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le composant actif de SERTRALINE PFIZER est la sertraline. La
sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés
Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS); ces
médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou
des troubles anxieux.
Indications thérapeutiques
SERTRALINE PFIZER peut être utilisé dans le traitement de:
·
La dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l'adulte).
·
Le trouble anxiété sociale (chez l'adulte).
·
L'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte).
·
Le trouble panique (chez l'adulte).
·
Le trouble obsessionnel co

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERTRALINE PFIZER 25 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline
....................................................................................................................................
25,000 mg
Sous forme de chlorhydrate de Sertraline
.......................................................................................
27,975 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimés de couleur blanche, en forme de gélule, gravés « SER-25
» sur une face et « PFIZER » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La sertraline est indiquée dans le traitement de:
·
Episodes dépressifs majeurs.
·
Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs.
·
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez
les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
·
Trouble Anxiété Sociale.
·
Etat de stress post-traumatique (ESPT).
4.2. Posologie et mode d'administration
La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou
le soir.
Les comprimés de sertraline peuvent être administrés pendant ou en
dehors des repas.
TRAITEMENT INITIAL
Dépression et TOC
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50
mg/jour.
Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une
semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour.
Ce schéma posologique a montré qu'il réduisait la fréquence des
effets indésirables précoces caractéristiques du trouble
panique.
ADAPTATION POSOLOGIQUE
Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT
Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une
augmentation de dose est possible. Les modifi