SERTRALINE Capsule

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Fáanlegur frá:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

ATC númer:

N06AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

SERTRALINE

Skammtar:

25MG

Lyfjaform:

Capsule

Samsetning:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 25MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

100

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417003; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2018-11-02

Vara einkenni

_SERTRALINE Monographie _
Page 1 of 75
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SERTRALINE
Capsules de chlorhydrate de sertraline
Capsules, 25 mg, 50 mg et 100 mg sertraline (sous forme de
chlorhydrate de sertraline), orale
Antidépresseur – antipanique – anti obsessionnel
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent, Quebec, Canada
H4R 2P7
Numéro de contrôle de la présentation : 282557
Date
d’autorisation
initiale
05 juin 2012
Date
de
révision
:
25
janvier
2024
_SERTRALINE Monographie _
Page 2 of 75
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions
2023-05
7.1.1 Femmes enceintes
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
MENTIONNÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
......................
2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.............................
4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.............................
6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................................