SERTRALIN MYLAN 100MG Potahovaná tableta

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC númer:

N06AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Skammtar:

100MG

Lyfjaform:

Potahovaná tableta

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

SERTRALIN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0254789 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254802 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254787 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254810 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254793 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254805 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254807 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254804 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254800 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254786 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254806 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254809 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254808 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254796 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254803 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254797 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254790 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254788 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254795 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254791 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254792 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254798 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254794 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254801 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254799 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230087 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230106 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230098 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230096 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230100 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230092 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230091 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230104 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230089 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230101 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230097 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230085 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230102 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230086 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230083 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230095 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230090 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230093 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230094 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230105 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230082 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230103 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230084 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230099 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230088 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207810 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139525 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139528 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139517 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139519 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139538 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139521 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139522 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139533 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139535 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139530 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139531 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139534 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139529 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139537 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139515 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139532 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139524 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139523 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139520 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139526 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139527 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139536 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139518 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139516 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2017-11-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
Sp. zn. sukls54337/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Sertralin Mylan 50 mg potahované tablety
Sertralin Mylan 100 mg potahované tablety
sertralinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Sertralin Mylan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sertralin Mylan užívat
3. Jak se přípravek Sertralin Mylan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Sertralin Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
SERTRALIN MYLAN A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Sertralin Mylan obsahuje léčivou látku sertralin.
Sertralin patří do skupiny látek nazývaných
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto léky se
používají k léčbě deprese a/nebo
úzkosti.
Přípravek Sertralin Mylan je určen k léčbě:
-
deprese a k prevenci návratu deprese (u dospělých)
-
sociální úzkostné poruchy (u dospělých)
-
posttraumatické stresové poruchy (PTSD) (u dospělých)
-
panické poruchy (u dospělých)
-
obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) (u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6-17 let).
Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítit
smutný(á), nemůžete pořádně spát nebo se

Vara einkenni

1
Sp. zn. sukls54337/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZ
EV
PŘÍPRAVKU
Sertralin Mylan 50 mg potahované tablety
Sertralin Mylan 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 50 mg (ve formě
sertralini hydrochloridum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 100 mg (ve formě
sertralini hydrochloridum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Bílé až téměř bílé potahované tablety, přibližně 4 mm x 11
mm, ve tvaru tobolky, s vyraženým „ST“, půlící
rýhou a „50“ na jedné straně a „G“ na druhé straně.
Bílé až téměř bílé potahované tablety, přibližně 5 mm x 13
mm, ve tvaru tobolky, s vyraženým „ST“, půlící
rýhou a „100“ na jedné straně a „G“ na druhé straně.
Tablety lze dělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE 4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Sertralin je indikován k léčbě:
Epizod deprese a k prevenci návratu depresivních epizod.
Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD)
u dospělých a pediatrických
pacientů ve věku 6-17 let.
Sociální úzkostné poruchy.
Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder –
PTSD).
4.2
DÁVKOVÁ
N
Í A
ZPŮS
OB POD
ÁNÍ
Dávkování
_Úvodní léčba _
_ _
_Deprese a OCD _
Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den.
2
_Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha _
Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má
být zvýšena na dávku 50 mg jednou denně.
U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení četnosti
výskytu nežádoucích účinků na počátku léčby
charakteristických pro panickou poruchu.
_ _
_Titrace dávky _
_ _
_Deprese, OCD, panická poru_
_ch_
_a, sociální úzkostná porucha a PTSD _
Pro pacienty neodpovídající na dávku 50 mg může být
prospěšné zvyšování dávky. Změny dávky se musí