Sertralin Heumann 50 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Sertralinhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC númer:

N06AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sertraline hydrochloride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Sertralinhydrochlorid (22354) 55,96 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2003-02-03

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SERTRALIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Heumann beachten?
3.
Wie ist Sertralin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin
Heumann
enthält
den
Wirkstoff
Sertralin.
Sertralin
gehört
zur
Arzneimittelgruppe
der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur Behandlung
von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet.
SERTRALIN HEUMANN KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen)
•
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
•
Panikstörung (bei Erwachsenen)
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren)
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst
verbunden sind, soda

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SERTRALIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
SERTRALIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SERTRALIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entsprechend 50 mg
Sertralin.
SERTRALIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entsprechend 100 mg
Sertralin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
SERTRALIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Prägung „
“ auf einer Seite und Bruchkerbe zwischen „50“
und „MG“ auf der anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
SERTRALIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Prägung „
“ auf einer Seite und Bruchkerbe zwischen „100“
und „MG“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
-
Episoden einer Major Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major Depression
-
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
-
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren
-
sozialer Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
_INITIALE BEHANDLUNG _
Depression und Zwangsstörung
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf einmal täglich
50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzidenz der Nebenwirkungen,
die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
_TITRATION _
Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS
Bei Patienten