Sertralin dura 50 mg Filmtabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Sertralinhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC númer:

N06AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sertraline hydrochloride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Sertralinhydrochlorid (22354) 56 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2005-03-14

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERTRALIN DURA 50 MG FILMTABLETTEN
SERTRALIN DURA 100 MG FILMTABLETTEN
Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin dura beachten?
3.
Wie ist Sertralin dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin dura enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur
Arzneimittelgruppe der selektiven
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur
Behandlung von
depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet.
Sertralin dura kann angewendet werden zur Behandlung von:
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen),
•
Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen),
•
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen),
•
Panikstörung (bei Erwachsenen),
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen,

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin dura 50 mg Filmtabletten
Sertralin dura 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Sertralin dura 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid.
_Sertralin dura 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin dura 50 mg Filmtabletten _
Weiße Filmtablette mit der Prägung „ST” über und „50” unter
der Bruchkerbe auf der einen Seite und
„G” auf der Rückseite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
_Sertralin dura 100 mg Filmtabletten _
Weiße Filmtablette mit der Prägung „ST” über und „100”
unter der Bruchkerbe auf der einen Seite
und „G” auf der Rückseite. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
-
Episoden einer Major-Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major-Depression
-
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
-
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren
-
Sozialer Angststörung
-
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
Initiale Behandlung
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach 1
Woche auf einmal täglich
50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzidenz der Nebenwirkungen,
die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
Titration
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS_
Bei Patienten, die nicht auf eine Dosis von 50 mg ansprechen, könnten
Dosissteigerungen von Nutzen
sein. Dosisänderunge