Sertral Filmuhúðuð tafla 50 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Sertralinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Teva B.V.*

ATC númer:

N06AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sertralinum

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

003950 Þynnupakkning V0322; 003927 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2000-09-08

Upplýsingar fylgiseðill

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SERTRAL 50 MG OG 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
sertralín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Sertral og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sertral
3.
Hvernig nota á Sertral
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sertral
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1. UPPLÝSINGAR UM SERTRAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Sertral inniheldur virka efnið sertralín. Sertralín tilheyrir
flokki þunglyndislyfja sem kallast sértækir
serótónín endurupptökuhemlar; þessi lyf eru notuð gegn
þunglyndi og eða kvíðaröskunum.
SERTRAL MÁ NOTA VIÐ
•
Þunglyndi og til að fyrirbyggja endurkomu þunglyndis (hjá
fullorðnum)
•
Félagslegri kvíðaröskun (hjá fullorðnum) (hræðslu við að
umgangast annað fólk).
•
Streitu í kjölfar slysa eða erfiðrar lífsreynslu
(áfallastreituröskun) (hjá fullorðnum).
•
Felmtursröskun (ofsahræðslu) (hjá fullorðnum).
•
Þráhyggju- og árátturöskun (hjá fullorðnum og börnum og
unglingum 6-17 ára).
Þunglyndi er sjúkdómur sem lýsir sér með einkennum eins og
depurð, erfiðleikum með svefn og með
að njóta lífsins.
Þráhyggju-/árátturöskun og felmtursröskun eru sjúkdómar
tengdir kvíða. Einkennin geta verið t.d.
stöðugar þrálátar hugsanir(þráhyggja) sem fá þig til að
framkvæma endurteknar athafnir (á

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sertral
50 mg filmuhúðaðar töflur.
Sertral 100 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur virka efnið sertralínhýdróklóríð,
samsvarandi 50 mg eða 100 mg af sertralíni.
Hjálparefni með þekkta verkun
Laktósaeinhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðaðar töflur.
_Útlit _
_Sertral_
_: _
Sertral 50 mg filmuhúðaðar töflur:
Hvítar, ílangar, tvíkúptar, 10 x 5 mm filmuhúðaðar töflur,
deiliskora á öðrum fleti, „L“ merking á hinum fletinum.
Sertral 100 mg filmuhúðaðar töflur:
Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar, 10 mm filmuhúðaðar töflur,
deiliskora á öðrum fleti, „C“ merking á hinum fletinum.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sertralín er ætlað til meðferðar á:
Alvarlegum þunglyndisköstum og til að fyrirbyggja endurkomu
alvarlegs þunglyndis.
Felmtursröskun (ofsahræðsla (panic disorder)), með eða án
víðáttufælni (agoraphobia).
Þráhyggju-árátturöskun (obsessive compulsive disorder (OCD)) hjá
fullorðnum og börnum og
unglingum á aldrinum 6-17 ára.
Félagslegri kvíðaröskun (social anxiety disorder).
Áfallastreituröskun (post-traumatic stress disorder (PTSD)).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Upphafsmeðferð _
_Þunglyndi og þráhyggju-árátturöskun: _
Í upphafi meðferðar skal gefa 50 mg á sólarhring.
_Felmtursröskun (ofsahræðsla), áfallastreituröskun og félagsleg
kvíðaröskun: _
Upphafsskammtur er 25 mg á sólarhring. Eftir eina viku er
skammturinn aukinn í 50 mg einu sinni á
sólarhring. Sýnt hefur verið fram á að þessi skammtaáætlun
dregur úr tíðni aukaverkana sem koma
fram í upphafi meðferðar og eru einkennandi fyrir felmtursröskun.
2
_Skammtaaðlögun _
_Þunglyndi, þráhyggju-árátturöskun, felmtursröskun_
_(ofsahræðsla), félagsleg kvíðaröskun og _
_áfallastreituröskun: _
Sjúklingar sem ekki svara meðferð með 50 mg skammti gætu haft
gagn af stærri skammti. S