SERTOFEN 25 MG FILM TABLET ,FILM TABLET, 20 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

deksketoprofen trometamol

Fáanlegur frá:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

M01AE17

INN (Alþjóðlegt nafn):

a-fer of the sinus tablets

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

dexketoprofen

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1/12
KULLANMA TALİMATI
SERTOFEN 25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

ETKIN
MADDE:
Her
bir
film
tablet
25
mg
deksketoprofen’e
eşdeğer
36,9
mg
deksketoprofen trometamol

YARDIMCI MADDELER: Mikrokristalin selüloz (PH 101), Mikrokristalin
selüloz (PH
102), Mısır nişastası, Sodyum nişasta glikolat (Tip A), Gliserol
distearat, Opadry
®
II
Beyaz 85F18422.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SERTOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SERTOFEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ETMENIZ GEREKENLER. _
_3. SERTOFEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER _
_5. SERTOFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/12
1. SERTOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SERTOFEN,
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
(iltihap
giderici)
olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı
eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat
sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde
endikedir.
SERTOFEN 25 mg deksketoprofen (trometamol olarak) i�

Vara einkenni

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SERTOFEN 25 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksketoprofen
25 mg
(25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36.9 mg deksketoprofen trometamol)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, çentikli film tabletler. Tabletler
iki eşit parçaya
bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile
akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif
ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Oral kullanım içindir.
2/23
ERIŞKINLER:
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her
4-6 saatte bir 12.5 mg
veya 8 saatte bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı
geçmemelidir.
Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili
olan en düşük dozu
kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. bölüm 4.4).
SERTOFEN uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi
semptomatik
dönem ile sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tüm NSAİİ’ler gibi SERTOFEN tercihen yemekle birlikte ya da
yemekten sonra
alınmalıdır.
Ancak,
yiyeceklerle
birlikte
uygulama
ilacın
absorpsiyon
hızını
geciktirdiği için (bkz. bölüm 5.2) akut ağrı durumunda
yemeklerden en az 30 dakika
önce alınması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi
60-89 ml/dak)
başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir.
SERTOFEN orta ve
şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin
klerensi <59 mI/dak)
kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan
hastalar tedaviye
düşük dozlar