Seroquel XR 150 mg depottabletter

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

QUETIAPIN FUMARAT

Fáanlegur frá:

Paranova Danmark A/S

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

QUETIAPIN FUMARAT

Skammtar:

150 mg

Lyfjaform:

depottabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2016-06-29

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Seroquel
®
XR
150 mg, 200 mg, 300 mg og 400 mg depottabletter
quetiapin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Seroquel XR til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seroquel XR
3. Sådan skal du tage Seroquel XR
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Seroquel XR indeholder det aktive stof quetiapin.
Dette tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes
antipsykotika. Seroquel XR kan bruges til at behandle
forskellige sygdomme, som f.eks.:
• Bipolar depression og depressive episoder ved
unipolar depression: Du føler dig ked af det, eller du
kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle
energi, miste appetitten eller have svært ved at
sove.
• Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet,
ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en
dårlig dømmekraft, eller du kan have en aggressiv
eller destruktiv opførsel.
• Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som
ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle
dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have
skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret.
Hvis Seroquel XR tages mod depressive episoder ved
unipolar depression, skal det tages sammen med
anden medicin, som gives mod denne sygdom.
Din læge vil muligvis fortsat ordinere Seroquel XR,
selvom du får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR D

Vara einkenni

19. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEROQUEL XR, DEPOTTABLETTER (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
20427
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seroquel XR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
150 mg
En depottablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof: 71 mg lactose (vandfri) pr. tablet.
200 mg
En depottablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof: 50 mg lactose (vandfri) pr. tablet.
300 mg
En depottablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof: 47 mg lactose (vandfri) pr. tablet.
400 mg
En depottablet indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof: 15 mg lactose (vandfri) pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Paranova Danmark A/S).
150 mg
Hvide tabletter præget med ”XR 150” på den ene side.
200 mg
Gule tabletter præget med ”XR 200” på den ene side.
300 mg
Lysegule tabletter præget med ”XR 300” på den ene side.
_dk_hum_57939_spc.doc_
_Side 1 af 26_
400 mg
Hvide tabletter præget med ”XR 400” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Seroquel XR er indiceret til:

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse.
o
Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.

supplerende behandling af depressive episoder hos patienter med
unipolar depression
(major depression), der har suboptimalt respons på monoterapi med
antidepressiva (se
pkt. 5.1) Inden behandlingen indledes, bør klinikerne tage højde for
sikkerhedsprofilen
for Seroquel XR (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Der er forskellige dosering for hver indikation. Det er derfor
vigtigt, at patienterne får klare
oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
Seroquel XR bør t