Seroquel Prolong Forðatafla 200 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Quetiapinum fúmarat

Fáanlegur frá:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Quetiapinum

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

Forðatafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

117561 Þynnupakkning Polychlorotrifluoroethylene og PVC/ál þynnur V0273

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2008-01-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SEROQUEL PROLONG 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG FORÐATÖFLUR
quetiapin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Seroquel Prolong og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Seroquel Prolong
3.
Hvernig taka á Seroquel Prolong
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Seroquel Prolong
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SEROQUEL PROLONG OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Seroquel Prolong inniheldur virka efnið quetiapin. Það tilheyrir
flokki lyfja sem nefnast geðrofslyf.
Hægt er að nota Seroquel Prolong til að meðhöndla ýmsa
sjúkdóma, eins og:
•
Geðlægð í geðhvarfasjúkdómi (bipolar depression) og alvarlegar
geðlægðarlotur í alvarlegu
þunglyndi: Þú finnur fyrir dapurleika, eða þú getur fundið
fyrir þunglyndi, fengið sektarkennd,
verið orkulaus, misst matarlyst eða getur ekki sofið.
•
Geðhæð (mania): Þú finnur fyrir æsingi, ofsakæti, uppnámi,
ákafa eða ofvirkni eða þú hefur
slæma dómgreind, getur m.a. verið árásargjarn/gjörn eða
truflandi.
•
Geðklofi: Þú heyrir eða finnur fyrir hlutum sem ekki eru til
staðar, trúir hlutum sem ekki eru
sannir eða finnur fyrir óeðlilegri tortryggni, kvíða, ert
ráðvillt/ur, hefur sektarkennd, ert
spennt/ur eða finnur fyrir geðlægð/þunglyndi.
Þegar Seroquel Prolong er not

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Seroquel Prolong 50 mg forðatöflur
Seroquel Prolong 150 mg forðatöflur
Seroquel Prolong 200 mg forðatöflur
Seroquel Prolong 300 mg forðatöflur
Seroquel Prolong 400 mg forðatöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Seroquel Prolong 50 mg inniheldur 50 mg quetiapin (sem
quetiapinfúmarat)
Seroquel Prolong 150 mg inniheldur 150 mg quetiapin (sem
quetiapinfúmarat)
Seroquel Prolong 200 mg inniheldur 200 mg quetiapin (sem
quetiapinfúmarat)
Seroquel Prolong 300 mg inniheldur 300 mg quetiapin (sem
quetiapinfúmarat)
Seroquel Prolong 400 mg inniheldur 400 mg quetiapin (sem
quetiapinfúmarat)
Hjálparefni með þekkta verkun:
Seroquel Prolong 50 mg inniheldur 119 mg af mjólkursykri
(vatnsfríum) í hverri töflu
Seroquel Prolong 150 mg inniheldur 71 mg af mjólkursykri
(vatnsfríum) í hverri töflu
Seroquel Prolong 200 mg inniheldur 50 mg af mjólkursykri
(vatnsfríum) í hverri töflu
Seroquel Prolong 300 mg inniheldur 47 mg af mjólkursykri
(vatnsfríum) í hverri töflu
Seroquel Prolong 300 mg inniheldur 27 mg af natríum í hverri töflu
Seroquel Prolong 400 mg inniheldur 15 mg af mjólkursykri
(vatnsfríum) í hverri töflu
Seroquel Prolong 400 mg inniheldur 27 mg af natríum í hverri töflu
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla
Seroquel Prolong 50 mg töflur eru ferskjulitaðar með áletruninni
„XR 50“ á annarri hliðinni
Seroquel Prolong 150 mg töflur eru hvítar með áletruninni „XR
150“ á annarri hliðinni
Seroquel Prolong 200 mg töflur eru gular með áletruninni „XR
200“ á annarri hliðinni
Seroquel Prolong 300 mg töflur eru ljósgular með áletruninni „XR
300“ á annarri hliðinni
Seroquel Prolong 400 mg töflur eru hvítar með áletruninni „XR
400“ á annarri hliðinni
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Seroquel Prolong er ætlað sem;
•
meðferð við geðklofa
2
•
meðferð við geðhvarfasjúkdómi (bipolar disorder):
o
Sem meðferð við miðlungsalvarlegri til mjög alvarlegri geðh�