Serevent (Serevent Diskos) Innöndunarduft 50 míkróg/skammt

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Salmeterolum xínafóat

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC númer:

R03AC12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Salmeterolum

Skammtar:

50 míkróg/skammt

Lyfjaform:

Innöndunarduft

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

135533 Innöndunartæki Diskos innöndunartæki úr plasti með PVC þynnurenningi með innöndunardufti í 60 afmældum skömmtum

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1995-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SEREVENT 50 MÍKRÓG/SKAMMT INNÖNDUNARDUFT, AFMÆLDIR SKAMMTAR Í
DISKOS
salmeteról
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Serevent og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Serevent
3.
Hvernig nota á Serevent
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Serevent
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SEREVENT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
•
Serevent inniheldur lyfið salmeteról. Salmeteról tilheyrir flokki
lyfja sem eru langvirk
berkjuvíkkandi lyf sem auðvelda öndun. Áhrifa verður venjulega
vart eftir 10 til 20 mínútur
og þau vara í 12 klukkustundir eða lengur.
•
Læknirinn hefur ávísað lyfinu til þess að fyrirbyggja
öndunarerfiðleika t.d. af völdum astma.
Dagleg notkun Serevent hjálpar til við að koma í veg fyrir
astmaköst. Þetta á einnig við um
astma af völdum áreynslu og næturastma.
•
Dagleg notkun Serevent getur einnig hjálpað til við að koma í veg
fyrir öndunarerfiðleika af
völdum annarra lungnasjúkdóma, svo sem langvinnrar lungnateppu.
•
Serevent stuðlar að því að koma í veg fyrir erfiðleika við
öndun. Það verkar ekki eftir að
andþyngsli eða blísturshljóð eru skyndilega komin fram. Ef það
gerist þarf að nota skjótvirkt
bráðalyf, svo sem salbútamól.
•
Þú færð Serevent ávísað sem innöndunardufti í

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Serevent 50 míkróg/skammt innöndunarduft, afmældir skammtar í
Diskos.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver skammtur inniheldur salmeterólxínafóat samsvarandi 50 míkróg
af salmeteróli.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver gefinn skammtur inniheldur u.þ.b. 12,5 mg af laktósa
(inniheldur mjólkurprótein).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innöndunarduft, afmældir skammtar í Diskos.
Diskos er mótað innöndunartæki úr plasti sem inniheldur
þynnurenning með 60 jafnt dreifðum hólfum
sem hvert inniheldur 50 míkróg salmeteról sem salmeterólxínafóat
og lakósa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
ASTMI
Serevent er ætlað til skjótvirkrar viðbótarmeðferðar við
einkennum afturkræfrar þrengingar
öndunarvegar hjá sjúklingum með astma, þ.m.t. næturastma, þegar
fullnægjandi stjórn næst ekki með
innöndunarsterum, í samræmi við gildandi leiðbeiningar um
meðferð.
Serevent er einnig ætlað til að fyrirbyggja áreynsluastma.
LANGVINN LUNGNATEPPA
Serevent er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með langvinna
lungnateppu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Astmi _
_Fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri _
1 innöndun (50 míkróg salmeteról) 2 sinnum á dag.
Hjá sjúklingum með slæman astma má auka skammtinn í 2 innandanir
(2 x 50 míkróg salmeteról)
2 sinnum á dag.
_Börn frá 4 ára aldri_
1 innöndun (50 míkróg salmeteról) 2 sinnum á dag.
_Börn yngri en 4 ára_
Serevent er ekki ráðlagt til notkunar handa börnum yngri en 4 ára
vegna ófullnægjandi gagna varðandi
öryggi og verkun.
2
_Langvinn lungnateppa _
_Fullorðnir_
1 innöndun (50 míkróg salmeteról) 2 sinnum á dag.
_Börn _
Notkun Serevent á ekki við hjá börnum við ábendingunni langvinn
lungnateppa.
Sérstakir sjúklingahópar
Ekki þarf að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum eða
sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi notkun hjá sjúklingum með
skerta lif