Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Salmeterol xinafoate
GLAXOSMITHKLINE OY
R03AC12
Salmeterol xinafoate
50 mikrog/annos
inhalaatiojauhe, annosteltu
Kaupan: 60 annosta (VNR-numero: 115931)
Resepti: 60 annosta
salmeteroli
Myyntilupa myönnetty
1994-11-28
1/14 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SEREVENT DISKUS 50 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU salmeteroliksinafoaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Serevent Diskus on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Serevent Diskusta 3. Miten Serevent Diskusta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Serevent Diskuksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEREVENT DISKUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sereventin vaikuttava aine salmeteroliksinafoaatti kuuluu ns. bronkodilataattoreihin. Se rentouttaa keuhkojen pienten ilmateiden seinämälihaksia, jolloin ilmatiet avautuvat ja sisään- ja uloshengitys helpottuu. Salmeteroliksinafoaatin vaikutukset kestävät vähintään 12 tuntia. Sen vaikutus alkaa 10– 20 minuutin kuluessa, ja huippuvaikutus saavutetaan 2–3 tunnin kuluttua. Säännöllisesti käytettynä tämä lääke auttaa pitämään pienet ilmatiet avoimina ja oireet poissa. Serevent Diskusta käytetään keuhkoastmassa ylläpitohoitoon yhdessä sisäänhengitettävien kortikosteroidivalmisteiden kanssa. Serevent ei tuo välitöntä lievitystä äkilliseen hengityksen vinkunaan tai hengenahdistukseen, vaan ne on hoidettava nopeavaikutteisella ns. avaavalla astmalääkkeellä (esim. salbutamolilla). Jos sinusta tuntuu, että kärsit hengenahd Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Serevent Diskus 50 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos sisältää 50 mikrogrammaa salmeterolia salmeteroliksinafoaattina. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi annos sisältää enintään 12,5 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe, annosteltu 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ylläpitohoito keuhkoastmassa kortikosteroideja täydentävänä lääkkeenä. Ylläpitohoito keuhkoahtaumataudissa (COPD). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tämän lääkeaineryhmän lääkkeiden liika-antoon voi liittyä haittavaikutuksia, joten annostusta tai antotiheyttä saa lisätä vain lääkärin niin määrätessä. _Aikuiset _ Yksi inhalaatio (50 mikrog salmeterolia) kaksi kertaa vuorokaudessa. Astmapotilaat, joilla on tavallista vaikeampi hengitysteiden ahtauma, voivat hyötyä kahdesta inhalaatiosta (2 x 50 mikrog salmeterolia) kaksi kertaa vuorokaudessa. _Pediatriset potilaat _ Lapsille (yli 4-vuotiaat) yksi inhalaatio (50 mikrog salmeterolia) kaksi kertaa vuorokaudessa. Kliiniset tiedot ovat toistaiseksi riittämättömät salmeterolin käytön suosittelemiseksi alle 4-vuotiaille lapsille. _Erityisryhmät_ Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille eikä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville. Antotapa Serevent Diskus on tarkoitettu käytettäväksi vain inhalaationa. 2 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainitulle apuaineelle. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Astman hoidossa tulee noudattaa asteittaista ohjelmaa. Potilaan inhalaatiotekniikkaan on syytä kiinnittää huomiota. Oikealla inhalaatiotekniikalla varmistutaan siitä, että laitteen käyttö on mahdollisimman tehokasta. Salmeterolia ei pidä käyttää (eikä se riitä käytettäväksi) ensisijaisena lääkkeenä astman hoitoon. Serevent ei koskaan sovellu käytettäväksi ainoana lääkkeenä astman hoitoon. Potilaille, j Lestu allt skjalið