Seretide Dysk

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Flutikazono propionatas/Salmeterolis

Fáanlegur frá:

Limedika, UAB

ATC númer:

R03AK06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Flutikazono propionate/Salmeterolis

Skammtar:

500 µg/50 µg/dozėje; 250 µg/50 µg/dozėje

Lyfjaform:

įkvepiamieji milteliai

Stjórnsýsluleið:

įkvėpti

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Salmeterol and fluticasone

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2014-04-30

Vara einkenni

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Seretide Dysk 250/50 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
Seretide Dysk 500/50 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
Flutikazono propionatas/Salmeterolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje dozėje yra 250 mikrogramų flutikazono propionato ir 50
mikrogramų salmeterolio (ksinafoato
pavidalu).
Vienoje dozėje yra 500 mikrogramų flutikazono propionato ir 50
mikrogramų salmeterolio (ksinafoato
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Įkvepiamieji milteliai.
Seretide Dysk 250/50 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
Seretide Dysk 500/50 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
1 daugiadozė talpyklė
60 dozių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Įkvėpti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
2
Tinka iki {MMMM/mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Seretide Diskus 250/50 mikrogramų/dozėje
N1 – LT/L/14/0210/001
Seretide Diskus 500/50 mikrogramų/dozėje
N1 - LT/L/14/0210/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
seretide dysk 250/50 mcg/d
seretide dysk 500/50 mcg/d
_----------------------------------------------------------