Seretide Diskus

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Salmeterolis/Flutikazono propionatas

Fáanlegur frá:

Lex ano, UAB

ATC númer:

R03AK06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Salmeterolis/Flutikazono propionate

Skammtar:

50 µg/250 µg/dozėje; 50 µg/500 µg/dozėje

Lyfjaform:

dozuoti įkvepiamieji milteliai

Stjórnsýsluleið:

įkvėpti

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Salmeterol and fluticasone

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2011-01-18

Vara einkenni

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Seretide Diskus 50/500 mikrogramų inhaliaciniai dozuoti milteliai
Salmeterolis /Flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dozėje yra 50 mikrogramų salmeterolio (ksinafoato pavidalu)
ir 500 mikrogramų flutikazono
propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Laktozės monohidratas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Inhaliaciniai dozuoti milteliai.
1 diskas
60 dozių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Inhaliuoti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB “Lex ano”
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/11/0032/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Glaxo Wellcome Production arba Glaxo Wellcome UK Limited
arba Glaxo Wellcome
GmbH&Co.
Perpakavo BĮ UAB “Norfachema”.
Perpak. serija:
4
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
DISKO ETIKETĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Seretide Diskus 50/500 mikrogramų inhaliaciniai dozuoti milteliai
Salmeterolis /Flutikazono propionatas
Inhaliuoti.
2.
VARTOJIMO METODAS
Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį.
3.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
4.
SERIJOS