Land: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Salmeterolxinafoat / Flutikasonpropionat
GlaxoSmithKline AS
R03AK06
Salmeterolxinafoate / Fluticasone Propionate
25 mikrog / 50 mikrog
Inhalasjonsaerosol, suspensjon
Inhalator 120 doser
C
Markedsført
2001-07-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Seretide 25/50 inhalasjonsaerosol, suspensjon Seretide 25/125 inhalasjonsaerosol, suspensjon Seretide 25/250 inhalasjonsaerosol, suspensjon salmeterolxinafoat og flutikasonpropionat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Seretide inhalasjonsaerosol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Seretide inhalasjonsaerosol 3. Hvordan du bruker Seretide inhalasjonsaerosol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Seretide inhalasjonsaerosol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Seretide inhalasjonsaerosol er og hva det brukes mot Salmeterol er en langtidsvirkende bronkodilatator som utvider bronkiene slik at luftpassasjen i lungene bedres. Effekten inntrer etter 10-20 minutter og varer i minst 12 timer. Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som motvirker slimdannelse og hevelse i luftveiene. Dermed blir det lettere å puste, og brukt regelmessig vil symptomer på astma reduseres. Effekten på betennelsen inntrer etter 4-7 dager. Seretide brukes til vedlikeholdsbehandling av astma når man trenger både kortison og et legemiddel som gir langvarig utvidelse av bronkiene. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Seretide inhalasjonsaerosol Bruk ikke Seretide inhalasjonsaerosol • dersom du er allergisk overfor noen av innholdsstoffene (salmeterol, flutikasonpropionat eller norfluran). Noen mennesker Lestu allt skjalið
Side 1 av 20 1. LEGEMIDLETS NAVN Seretide 25/50 inhalasjonsaerosol, suspensjon Seretide 25/125 inhalasjonsaerosol, suspensjon Seretide 25/250 inhalasjonsaerosol, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose inneholder salmeterolxinafoat tilsvarende salmeterol 25 mikrogram og flutikasonpropionat 50 mikrogram, 125 mikrogram eller 250 mikrogram. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Inhalasjonsaerosol, suspensjon 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Vedlikeholdsbehandling av bronkialastma, der en kombinasjon av langtidsvirkende beta2- agonist og kortikosteroid er indisert. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering: Seretide må brukes regelmessig, også i symptomfrie perioder, for optimal behandlingseffekt. Effekt på symptomer inntrer etter 10-20 minutter (effekt av salmeterol). Effekt på inflammasjon (effekt av flutikasonpropionat) inntrer etter 4-7 dager. Behandlingen må kontrolleres regelmessig av lege, slik at pasienten til enhver tid får den riktige styrke Seretide. Behandlingen må ikke avsluttes brått, og dosen endres kun etter avtale med legen. Dosen justeres til man oppnår kontroll, eller lavest mulig dose som gir tilfredsstillende klinisk effekt. Når symptomkontroll opprettholdes med laveste styrke 2 ganger daglig, kan neste steg være et forsøk med kortikosteroid alene. Det er viktig å følge opp pasientene regelmessig ved nedtrapping av behandling. Som et alternativ kan pasienter som har behov for langtidsvirkende beta2-agonist titreres til Seretide dosering 1 gang daglig, dersom dette anses å kunne opprettholde symptomkontroll. Ved dosering 1 gang daglig gis dosen fortrinnsvis om kvelden ved nattlige symptomer, respektive om morgenen til de pasienter som har mest symptomer om dagen. Side 2 av 20 Munnen bør skylles og halsen gurgles med vann etter hver inhalasjon. Dette forebygger heshet og candidainfeksjon (se pkt 4.8). Dersom aktuell dosering ikke dekkes av Seretide, forskrives passende dose beta-agonist og/eller kortikosteroid. _V Lestu allt skjalið