Seretide 25/50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25/50 microgram/dosis

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

FLUTICASONPROPIONAAT; SALMETEROLXINAFOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; SALMETEROL;

Fáanlegur frá:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC númer:

R03AK06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fluticasone propionate; SALMETEROLXINAFOAAT COMPOSITION corresponding to; SALMETEROL;

Lyfjaform:

Aërosol, suspensie

Stjórnsýsluleið:

Inhalatie

Lækningarsvæði:

Salmeterol and fluticasone

Vörulýsing:

Hulpstoffen: NORFLURAAN;

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SERETIDE 25/50 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 25/50
MICROGRAM/DOSIS
salmeterol/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde verschijnselen en klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Seretide en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SERETIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Seretide bevat twee geneesmiddelen, salmeterol en
fluticasonpropionaat.
●
salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders
helpen de luchtwegen in de longen om open te
blijven. Dit maakt het gemakkelijker om de lucht in en uit te ademen.
Het effect houdt tenminste 12 uur aan.
●
fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en
irritatie in de longen vermindert.
De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen te voorkomen, zoals astma.
U moet dagelijks Seretide gebruiken volgens de aanwijzingen van uw
arts. Dit maakt het zeker, dat het goed werkt bij de
controle van uw astma.
SERETIDE HELPT OM HET OPTREDEN VAN BENAUWDHEID EN KORTADEMIGHEID TE
STOPPEN. HET MAG ECHTER NIET WORDEN GEBRUIKT
OM EEN PLOTSELINGE AANVAL VAN BENAUWDHEID OF KORTADEMIGHEID TE
VERLICHTEN. ALS DIT GEBEURT MOET U SNELWERKENDE
NOODMEDICATIE, ZOALS SALBUTAMOL, GEBRUIK

Vara einkenni

WS191 v3.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Seretide 25/50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/50
microgram/dosis.
Seretide
25/125 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/125
microgram/dosis.
Seretide 25/250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25
microgram/250 microgram/dosis.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgemeten dosis (de dosis die het doseerventiel verlaat) bevat:
25 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 50, 125 of 250
microgram fluticasonpropionaat.
Dit komt overeen met 21 microgram salmeterol en 44, 110 en 220
microgram fluticasonpropionaat
afgifte door de inhalator (toegediende dosis).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie.
Het spuitbusje bevat een witte tot gebroken witte suspensie.
De spuitbusjes zijn geplaatst in paarse plastic houders met een
vernevelend mondstuk dat is voorzien
van een beschermkapje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Seretide is geïndiceerd voor de regelmatige onderhoudsbehandeling van
astma, wanneer het gebruik
van een combinatieproduct (langwerkende β
2
-agonist en inhalatiesteroïd) geschikt wordt bevonden:

patiënten, die onvoldoende onder controle zijn met een
corticosteroïd per inhalatie en
een kortwerkende β
2
-agonist, die ” indien nodig” wordt gebruikt
of

patiënten, die al onder controle zijn met een corticosteroïd en een
langwerkende β
2
-
agonist per inhalatie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Wijze van toediening: inhalatie.
Patiënten dienen erop te worden gewezen dat Seretide Inhalator
dagelijks moet worden gebruikt voor
een optimaal effect, ook in klachtenvrije perioden.
Patiënten moeten onder regelmatige controle van een arts staan, zodat
de dosering van Seretide
optimaal blijft en uitsluitend na advies van de arts gewijzigd wordt.
DE DOSERING MOET GETITREERD
WS191 v3.0
WORDEN NAAR DE LAAGST MOGELIJKE DOSERING WAAROP EFFECTIEVE CONTROLE
VAN DE SYMPTOMEN
G