Sendoxan Stungulyfsstofn, lausn 1 g

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Cyclophosphamidum INN

Fáanlegur frá:

Baxter Medical AB*

ATC númer:

L01AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cyclophosphamidum

Skammtar:

1 g

Lyfjaform:

Stungulyfsstofn, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

102121 Hettuglas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1994-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
_ _
SENDOXAN
STUNGULYFSSTOFN, LAUSN
Cýklófosfamíð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings eða
hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Sendoxan og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sendoxan
3.
Hvernig nota á Sendoxan
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sendoxan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SENDOXAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
_ _
_Sendoxan stungulyf, lausn, er eingöngu gefið af
heilbrigðisstarfsfólki_ _sem getur svarað frekari _
_spurningum sem vakna við lestur neðangreindra upplýsinga. _
Sendoxan er lyf gegn krabbameini sem skaðar erfðaefnið í frumunum
og veldur hindrun á
frumuskiptingu en við það deyja frumurnar. Sendoxan veikir einnig
ónæmiskerfið. Sendoxan er
einkum notað gegn mismunandi gerðum krabbameins og vissum
svokölluðum
sjálfsnæmissjúkdómum, t.d. langvarandi og svæsinni liðagigt
(iktsýki).
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SENDOXAN
EKKI MÁ NOTA SENDOXAN
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir cýklófosfamíði eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp
í kafla 6). Einkenni ofnæmisviðbragða geta m.a. verið
öndunarerfiðleikar, másandi andardráttur,
útbrot, kláði eða þroti í andliti og á vörum.
-
ef beinmergur þinn starfar ekki eðlilega (einkum ef þú hefur
áður fengið
krabbameinslyfjameðferð og

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sendoxan 200 mg, 500 mg, 1 g (1.000 mg), 2 g (2.000 mg),
stungulyfsstofn, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hettuglas inniheldur: Cýklófosfamíðeinhýdrat sem jafngildir
200 mg, 500 mg, 1.000 mg eða
2.000 mg af cýklófosfamíði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfsstofn, lausn.
Hvítt duft.
Eftir blöndun: tær lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Non-Hodgkins eitlaæxli. Hodgkins sjúkdómur. Langvinnt
eitilfrumuhvítblæði, brátt hvítblæði.
Mýelómatosis (mergæxli), makróglóbúlínaemia
(risaglóbúlíndreyri).
Krabbamein í eggjastokkum, krabbamein í brjóstum, smáfrumu
lungnakrabbamein, nevróblastóm
(taugakímfrumuæxli), seminóm (sæðiskrabbamein).
Sem ónæmisbælandi meðferð við Wegeners-granúlómatósu,
Goodpastures heilkenni og
segavarnarefni í blóði (faktorVIII mótefni). Í sjaldgæfum
tilvikum við m.a. iktsýki, nýrunga heilkenni,
rauðum úlfum, ónæmistengdu blóðlýsublóðleysi (hemolytic
anemia autoimmune) og ofnæmistengdri
blóðflagnafæð (trombocytopenic purpura) af óþekktri orsök.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Meðhöndlun með Sendoxan verður að vera undir stjórn læknis með
reynslu af notkun lyfsins.
Í upphafi er cýklófosfamíð yfirleitt gefið í bláæð.
_Skammtar _
Skömmtun þarf að ákveða með tilliti til þarfa hvers sjúklings.
Skammtastærð, meðferðarlengd og/eða meðferðarlotur ráðast af
ábendingum, skammtaáætlun í
samsettri meðferð, almennu heilsufari og líkamsstarfsemi sjúklings
og rannsóknaniðurstöðum (einkum
varðandi blóðfrumur).
Meðferð má aðgreina í mismunandi tegundir:
_1) Dagleg meðferð með lágum skömmtum: _2-6 mg/kg líkamsþyngdar
í bláæð daglega, samsvarandi
120-240 mg/m
2
. Meðferðin heldur áfram þar til að tilætluðum árangri er
náð, eða þar til fjöldi hvítra
blóðkorna er kominn undir 2x10
9
/l , þá er gert hlé í 3-5 daga. Þegar hvít blóðkorn hafa náð
3-4x10
9
/l
skal hef