Selexid Filmuhúðuð tafla 400 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Pivmecillinamum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Karo Pharma AB*

ATC númer:

J01CA08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pivmecillinamum

Skammtar:

400 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

054321 Þynnupakkning Al-Al ; 054332 Þynnupakkning Al-Al

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2011-08-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SELEXID 200 MG OG 400 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
pivmecillínamhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef
þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Selexid og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Selexid
3.
Hvernig nota á Selexid
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Selexid
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SELEXID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Selexid er sýklalyf í flokki penicillína. Selexid verkar gegn
bakteríum sem valda sýkingum.
Selexid er notað til að meðhöndla:
-
Sýkingar í þvagblöðru eða þvagleiðurum frá nýrum
(þvagfærasýkingar)
-
Sýkingar af völdum bakteríu sem nefnist salmonella
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SELEXID
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
_ _
EKKI MÁ NOTA SELEXID
-
Ef um er að ræða ofnæmi fyrir pivmecillínami eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin
upp í kafla 6).
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum sýklalyfjum eins og
penicillíni eða cefalosporínum.
-
ef þú ert með þrengingu í vélinda.
-
ef þú ert með sjúkdóm sem dregur úr magni efnis í líkamanum
sem nefnist karnitín.
Sjúkdóm

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Selexid 200 mg filmuhúðaðar töflur.
Selexid 400 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Selexid 200 mg: 200 mg af pivmecillinamhýdróklóríði.
Selexid 400 mg: 400 mg af pivmecillinamhýdróklóríði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Útlit:
200 mg: Hvít, kringlótt, kúpt, filmuhúðuð tafla merkt með 137
á annarri hliðinni og assýrísku ljóni á
hinni hliðinni.
400 mg: Hvít, hylkislaga, filmuhúðuð tafla.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Þvagfærasýkingar og salmónellusýkingar af völdum baktería sem
eru næmar fyrir mesillinami.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir: 200-400 mg þrisvar sinnum á sólarhring.
Börn: 20 mg/kg líkamsþyngdar á sólarhring, skipt í 3 skammta.
Aldraðir:
Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg.
Skert nýrnastarfsemi:
Engin sérstök klínísk reynsla er hjá sjúklingum með skerta
nýrnastarfsemi sem gefur tilefni til
sérstakrar varúðar eða skammtaaðlögunar.
Skert lifrarstarfsemi:
Skammtaðlögun er ekki nauðsynleg.
Taka skal Selexid með a.m.k. hálfu glasi af vökva. Selexid má taka
með mat.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Ofnæmi fyrir penisillínum eða cefalósporínum.
2
Allir sjúkdómar sem valda hindrun á flæði um vélinda.
Arfgengir efnaskiptasjúkdómar sem vitað er að leiði til alvarlegs
karnitínskorts, svo sem galli í
flutningi karnitíns, þvagsýring vegna metýlmalóniksýru og
blóðsýring vegna própíónsýru.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sýndarhimnuristilbólga af völdum
_Clostridium_
_difficile_
getur komið fram. Ef sjúklingur fær niðurgang
eftir notkun skal íhuga möguleikann á sýndarhimnuristilbólgu og
gera viðeigandi ráðstafanir.
Sjúklingar með porfyríu mega ekki nota lyfið þar sem
pivmecillinam hefur tengst bráðum tilfellum
porfyríu.
Forðast skal samhliða meðferð m