Country: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DINATRIUMSELENIET 5-WATER 166 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SELENIUM (Se4+) 50 µg/ml
Biosyn Arzneimittel GmbH Schorndorferstr. 32 70734 FELLBACH (DUITSLAND)
A12CE02
DINATRIUMSELENIET 5-WATER 166 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SELENIUM (Se4+) 50 µg/ml
Drank
NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Oraal gebruik
Sodium Selenite
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
selenase ® drank PIL (Tx-22242, December 2022) Page 1/6 (Niederlande) biosyn Arzneimittel GmbH Schorndorfer Strasse 32, 70734 Fellbach, Duitsland BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS SELENASE ® DRANK 100 ΜG, DRANK 50 ΜG/ML 100 MICROGRAM SELENIUM PER 2 ML DRANK SELENASE ® DRANK 500 ΜG, DRANK 50 ΜG/ML 500 MICROGRAM SELENIUM PER 10 ML DRANK Werkzaam bestanddeel: Natriumseleniet pentahydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN want er staat belangrijke informatie in voor u - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts,apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is selenase ® drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SELENASE ® DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? selenase ® drank is een geneesmiddel dat tot de groep van de mineraalsupplementen behoort. Natriumseleniet pentahydraat, het werkzaam bestanddeel in deze drank, vormt een bron van selenium, dat een essentieel sporenelement in de voeding is en helpt bij een goede stofwisseling. Uw arts heeft u dit geneesmiddel aangeraden omdat een bloedonderzoek heeft aangetoond dat u een tekort aan selenium heeft dat niet gecorrigeerd kan worden door opname van selenium uit de voeding. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de Lestu allt skjalið
DOSSIER – PART IB1 SELENASE DRANK 100 ΜG, DRANK 50 ΜG/ML SELENASE DRANK 500 ΜG, DRANK 50 ΜG/ML PAGE 1/7 Datum van herziening van tekst: July 2015 002 SmPC_SO500_NL_07-2015_clean SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Selenase drank 100 µg, drank 50 µg/ml 100 microgram selenium per 2 ml drank Selenase drank 500 µg, drank 50 µg/ml 500 microgram selenium per 10 ml drank Werkzaam bestanddeel: natriumseleniet pentahydraat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ampul met 2 ml drank bevat 100 microgram selenium in de vorm van 333 microgram natriumseleniet pentahydraat (Na 2 SeO 3 5 H 2 O), overeenkomend met 50 µg/ml. Elke flacon met 10 ml drank bevat 500 microgram selenium in de vorm van 1665 microgram natriumseleniet pentahydraat (Na 2 SeO 3 5 H 2 O), overeenkomend met 50 µg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Heldere en kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bewezen seleniumtekort dat niet kan worden gecompenseerd uit voedingsbronnen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: 100-200 microgram selenium (overeenkomend met 1-2 ampullen). Als meer selenium nodig is om normale bloedwaarden te bereiken, kan de dosering verhoogd worden tot 500 microgram selenium (overeenkomend met 5 ampullen = 5 x 100 microgram of 1 flacon = 500 microgram, respectievelijk). _Pediatrische patiënten_ Voor het afmeten van de dosering voor kinderen kan alleen selenase drank 500 µg, drank 50 µg/ml worden gebruikt. 2 µg/kg lichaamsgewicht/dag bij de start van de behandeling en een onderhoudsdosis van 1 µg/kg lichaamsgewicht/dag. DOSSIER – PART IB1 SELENASE DRANK 100 ΜG, DRANK 50 ΜG/ML SELENASE DRANK 500 ΜG, DRANK 50 ΜG/ML PAGE 2/7 Datum van herziening van tekst: July 2015 002 SmPC_SO500_NL_07-2015_clean Om de dosis voor een kind van minder dan 1 ml drank af te meten, wordt ongeveer 5 ml drank in de maatbeker gebracht en het nodige volume opgezogen met de ingesloten pipet. Bijvoorbee Lestu allt skjalið