Land: Kýpur
Tungumál: gríska
Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
VALERIAN EXTRACT
TILMAN S.A. (0000007937) Z.I.SUD 15, BAILLONVILLE, 5377
N05CM09
VALERIAN
500MG
FILM COATED TABLETS
VALERIAN EXTRACT (0008057496) 500MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
VALERIAN
Αρ. διαδικασίας: BE/H/0227/01/DC; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (33M031901) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (33M031902) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (UNIT DOSE) (33M031903) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ SEDISTRESS SLEEP, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Ξηρό εκχύλισμα Βαλεριάνας ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 14 ημέρες. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Sedistress Sleep επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sedistress Sleep επικαλυμμέ Lestu allt skjalið
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sedistress Sleep, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg εκχυλίσματος (ως ξηρό εκχύλισμα) από ρίζα Βαλεριάνας (_Valeriana officinalis _L_._, ισοδύναμο με 2 έως 3 γρ. ρίζα Βαλεριάνας). Διαλύτης εκχύλισης: Αιθανόλη 60 % V/V. Γιά τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΌΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Απαλό μπλέ χρώμα, μακρόστενα, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 18 x 7χιλ. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Φυτικό φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση της ήπιας νευρικής έντασης και των διαταραχών του ύπνου. Sedistress Sleep ενδείκνυται για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Έφηβοι, ενήλικες και ηλικιωμένοι_ Για την ανακούφιση της ήπιας νευρικής έντασης : 1 δισκίο έως τρεις φορές την ημέρα. Για ανακούφιση από διαταραχές του ύπνου : 1 δισκίο, μισή έως μία ώρα πριν την κατάκλιση με μία πρωτύτερη δόση κατά τη διάρκεια του απογεύματος, εάν αυτό είναι αναγκαίο. Μέ Lestu allt skjalið