Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hameln pharma gmbh inselstrasse 1 31787 hameln (duitsland) - sildenafilcitraat 70,24 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; macrogolstearaat, type i ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; macrogolstearaat, type i ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), - sildenafil

Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdisoproxil fosfaat - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv‑1 geïnfecteerde volwassenen. bij volwassenen is de demonstratie van de voordelen van tenofovir disoproxil in hiv‑1 infectie is gebaseerd op de resultaten van een studie in de behandeling van naïeve patiënten, waaronder patiënten met een hoge virale load (> 100,000 kopieën/ml) en studies in die tenofovir disoproxil werd toegevoegd aan stabiele achtergrond therapie (voornamelijk tritherapy) in antiretrovirale pre‑behandelde patiënten met een vroeg virologisch falen (< 10.000 exemplaren/ml, met de meerderheid van de patiënten met < 5.000 exemplaren/ml). tenofovir disoproxil zentiva is ook geïndiceerd voor de behandeling van hiv‑1 geïnfecteerde adolescenten, met nrti (nucleotide reverse transcriptase-remmer) in de weerstand of vergiftigingen zich verzet tegen het gebruik van de eerste lijn agenten, in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar. de keuze van tenofovir disoproxil zentiva voor de behandeling van antiretrovirale ervaren patiënten met hiv‑1-infectie moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en/of behandeling van de geschiedenis van patiënten. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil zentiva is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassenen met:gecompenseerde leverziekte, met bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose (zie sectie 5. 1);het bewijs van lamivudine resistente hepatitis b-virus (zie punt 4. 8 en 5. 1);gedecompenseerde leverziekte (zie punt 4. 4, 4. 8 en 5. tenofovir disoproxil zentiva is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij adolescenten van 12 tot < 18 jaar met:gecompenseerde leverziekte en bewijs van het immuunsysteem van actieve ziekte, ik. actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alt-niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose (zie punt 4. 4, 4. 8 en 5.

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - pravastatine natrium 40 mg/stuk - tablet - briljantblauw fcf (e 133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; chinolinegeel (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 0-water ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201), briljantblauw fcf (e 133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 0-water ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201), - pravastatin

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - etoricoxib 30 mg/stuk - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - etoricoxib

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. - glimepiride - tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; tartrazine aluminiumlak (e 102) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; tartrazine aluminiumlak (e 102) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - glimepiride

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - pravastatine natrium 40 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pravastatine 38 mg/stuk - tablet - briljantblauw fcf (e 133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; chinolinegeel (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 0-water ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201), briljantblauw fcf (e 133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 0-water ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201), - pravastatin

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - pravastatine natrium 40 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pravastatine 38 mg/stuk - tablet - briljantblauw fcf (e 133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; chinolinegeel (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 0-water ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201), briljantblauw fcf (e 133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 0-water ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201), - pravastatin

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. - drospirenon ; ethinylestradiol - tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polacriline kalium ; povidon k 25 (e 1201) ; tartrazine aluminiumlak (e 102) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - drospirenone and ethinylestradiol

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - pravastatine natrium 40 mg/stuk - tablet - briljantblauw fcf (e 133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; chinolinegeel (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 0-water ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201), briljantblauw fcf (e 133) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 0-water ; natriumstearylfumaraat ; povidon (e 1201), - pravastatin

Holland - hollenska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - drospirenon ; ethinylestradiol - tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polacriline kalium ; povidon k 25 (e 1201) ; tartrazine aluminiumlak (e 102) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - drospirenone and ethinylestradiol