Brasilía - portúgalska - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

geolab indÚstria farmacÊutica s/a - cloridrato de fluoxetina - antidepressivos

Evrópusambandið - portúgalska - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreótido - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. depois de radiolabelling com gálio (68ga) solução de cloreto, a solução de gálio (68ga) edotreotide obtido é indicado para tomografia por emissão de pósitrons (pet) de imagens de receptores de somatostatina sobreexpressão em pacientes adultos com diagnóstico confirmado ou suspeita de bem-diferenciados gastro-enteropancreatic tumores neuroendócrinos (gep-net) para a localização de tumores primários e suas metástases.

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o aptivus, co-administrado com ritonavir de baixa dose, é indicado para o tratamento anti-retroviral combinado da infecção pelo hiv-1 em adultos e adolescentes altamente pré-tratados de 12 anos ou mais com vírus resistentes a múltiplos inibidores de protease. aptivus deve ser utilizado apenas como parte de uma combinação de regime anti-retroviral em pacientes sem outras opções terapêuticas. esta indicação é baseada nos resultados dos dois de fase iii de estudos, realizados em altamente pré-tratados pacientes adultos (número médio de 12 antes de agentes anti-retrovirais), com vírus resistentes aos inibidores de protease e de uma fase-ii estudo investigar a farmacocinética, segurança e eficácia dos aptivus, em sua maioria, o tratamento experientes em pacientes adolescentes com idade entre 12 a 18 anos. na decisão de iniciar o tratamento com aptivus, co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic ou testes fenotípicos (quando disponível) e o tratamento de história deve orientar o uso de aptivus. início do tratamento deve levar em conta as combinações de mutações que podem impactar negativamente a resposta virológica para aptivus, co-administrado com baixa dose de ritonavir.

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ipsen pharma - mecasermin - síndrome de laron - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - para o tratamento a longo prazo da insuficiência do crescimento em crianças e adolescentes com deficiência primária grave de factor 1 de crescimento de insulina (igfd primária). grave primário igfd é definido por:altura desvio-padrão escore ≤ -3. 0 e;basal de insulina-semelhante factor de crescimento-1 (igf-1) níveis abaixo de 2. 5º percentil para idade e sexo;e o hormônio de crescimento (gh) suficiência;a exclusão de formas secundárias de igf-1 de deficiência, tais como a desnutrição, hipotireoidismo, ou tratamento crônico com doses farmacológicas de anti-inflamatórios esteróides. grave primário igfd inclui pacientes com mutações no receptor de gh (ghr), pós-ghr via de sinalização, e o gene igf-1 de defeitos; eles não são deficientes de gh, e, portanto, eles não podem ser esperados para responder de forma adequada para o tratamento com gh exógeno. recomenda-se confirmar o diagnóstico através da realização de um igf-1 teste de última geração.

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intervet international bv - butirato de resocortol - corticosteróides, preparações dermatológicas - cães - tratamento de dermatite úmida localizada aguda.

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viiv healthcare bv - abacavir, lamivudina - infecções por hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - a kivexa está indicada na terapia de combinação anti-retroviral para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv) em adultos, adolescentes e crianças pesando pelo menos 25 kg. antes de iniciar o tratamento com abacavir, a triagem para o transporte de hla-b*5701 alelo deve ser realizado em qualquer infectadas pelo hiv do paciente, independentemente da origem racial. abacavir não deve ser utilizado em pacientes portadores de hla-b*5701 alelo.

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immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - agentes de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. leukoscan é indicado para diagnóstico de imagem para determinar a localização e extensão da infecção/inflamação óssea em pacientes com suspeita de osteomielite, incluindo pacientes com úlceras do pé diabético. leukoscan não tenha sido utilizado para diagnosticar osteomielite em pacientes com anemia falciforme.

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navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - imagem de radionuclídeos - tumor de detecção, diagnóstico radiofármacos - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. radioisótopos lymphoseek é indicado para tratamento de imagens e detecção intra-operatória de sentinela linfonodos de drenagem de um tumor primário em pacientes adultos com câncer de mama, melanoma, ou localizada carcinoma de células escamosas da cavidade oral. externo de imagem e avaliação intra-operatória pode ser realizado utilizando um dispositivo de detecção de raios gama.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - diabetes mellitus em que é necessário tratamento com insulina. o insuman rapid também é adequado para o tratamento de coma e cetoacidose hiperglicêmica, bem como para a realização de estabilização pré, intra e pós-operatória em pacientes com diabetes mellitus.

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cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico e a indicação aprovada é a imagem cintilográfica, em conjunto com outras modalidades de imagem apropriadas, para determinar a localização da inflamação / infecção no osso periférico em adultos com suspeita de osteomielite. scintimun não deve ser usado para o diagnóstico de infecção do pé diabético.