Evrópusambandið - franska - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hémoglobinurie paroxystique - immunosuppresseurs - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). la preuve de l'avantage clinique est démontré chez les patients avec une hémolyse avec symptôme clinique(s) à titre indicatif de haute activité de la maladie, indépendamment de la transfusion de l'histoire (voir la section 5.

Evrópusambandið - franska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hémoglobinurie paroxystique - immunosuppresseurs - soliris est indiqué chez les adultes et les enfants pour le traitement de:hémoglobinurie paroxystique nocturne (hpn). la preuve de l'avantage clinique est démontré chez les patients avec une hémolyse avec symptôme clinique(s) à titre indicatif de haute activité de la maladie, indépendamment de la transfusion de l'histoire (voir la section 5. atypique, syndrome hémolytique et urémique (shua). soliris est indiqué chez les adultes pour le traitement de:réfractaire de myasthénie généralisée (gmm) chez les patients qui sont anti-récepteur de l'acétylcholine (rach) des anticorps positifs (voir la section 5. neuromyélite optique d'un trouble du spectre (nmosd) chez les patients qui sont anti-aquaporine-4 (aqp4) des anticorps positifs avec une rechute de la maladie.

Kanada - franska - Health Canada

alexion pharma gmbh - Éculizumab - solution - 10mg - Éculizumab 10mg - complement inhibitors

Sviss - franska - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

alexion pharma gmbh - eculizumabum - solution à diluer pour perfusion - eculizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 30 ml corresp. natrium 115 mg. - paroxysmale nächtliche hämoglobinurie. atypisches hämolytisch-urämisches syndrom. refraktäre generalisierte myasthenia gravis.; behandlung erwachsener mit neuromyelitis-optica-spektrumerkrankungen (nmosd) - biotechnologika

Evrópusambandið - franska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hémoglobinurie paroxystique - immunosuppresseurs - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Evrópusambandið - franska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hémoglobinurie paroxystique - immunosuppresseurs sélectifs - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Sviss - franska - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

alexion pharma gmbh - danicopanum - comprimés pelliculés - filmtablette 50 mg: danicopanum 50 mg, hypromellosi acetas succinas, lactosum monohydricum 60.5 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), e 171, macrogolum 3350, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium max. 1.22 mg. filmtablette 100 mg: danicopanum 100 mg, hypromellosi acetas succinas, lactosum monohydricum 121 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), e 171, macrogolum 3350, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium max. 2.44 mg. - als zusatztherapie zu ravulizumab oder eculizumab zur behandlung bei klinisch relevanter extravaskulärer hämolyse nach mindestens 6-monatiger monotherapie mit einem c5-inhibitor bei erwachsenen patienten mit paroxysmaler nächtlicher hämoglobinurie - synthetika

Sviss - franska - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

alexion pharma gmbh - danicopanum - comprimés pelliculés - danicopanum 100 mg, hypromellosi acetas succinas, lactosum monohydricum 121 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), e 171, macrogolum 3350, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium max. 2.44 mg. - als zusatztherapie zu ravulizumab oder eculizumab zur behandlung bei klinisch relevanter extravaskulärer hämolyse nach mindestens 6-monatiger monotherapie mit einem c5-inhibitor bei erwachsenen patienten mit paroxysmaler nächtlicher hämoglobinurie - synthetika

Frakkland - franska - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

alexion pharma france - éculizumab - solution à diluer pour perfusion

Kanada - franska - Health Canada

alexion pharma gmbh - ravulizumab - solution - 10mg - ravulizumab 10mg - immunosuppressive agents