Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hýdróklóríð - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalsíumsterastasis - meðferð við framhaldsskemmdum af völdum skjaldvakabólgu (hpt) hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (esrd) við viðhaldsskilunarmeðferð. cinacalcet mylan kann að vera notað sem hluti af lækninga meðferð þar á meðal fosfórinn bindi og/eða d notaðir, eins og við. lækkun álíka í sjúklinga með:súrefnismettun carcinomaprimary hpt fyrir hvern parathyroidectomywould að vera fram á grundvelli blóðvatn kalsíum (eins og skilgreind af viðeigandi meðferð leiðbeiningar) en í hvern parathyroidectomy er ekki vísindalega viðeigandi eða er ætlað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - clopidogrel besilate - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - blóðþurrðandi lyf - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). l hækkun, bráð myndun stíflufleygs, ásamt asa í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - klópídógrel hýdróklóríð - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - blóðþurrðandi lyf - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - fitukyrkingi, fjölskyldu hluta - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - myalepta er ætlað sem viðbót til að mataræði eins og skipti meðferð til að meðhöndla fylgikvillar ki skort í fitukyrkingi (ld) sjúklingar:með staðfest meðfædda almenn ld (berardinelli-seip heilkenni) eða keypt almenn ld (lawrence heilkenni) í fullorðna og börn 2 ára aldri og abovewith staðfest ættingja hluta ld eða keypt hluta ld (barraquer-simons heilkenni), í fullorðna og börn 12 ára og eldri fyrir hvern standard meðferðir hefur ekki tekist að ná fullnægjandi efnaskiptum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klópídógrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - blóðþurrðandi lyf - eða er ætlað í fullorðnir til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í:sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur;sjúklingar sem þjáist af bráðu kransæðastíflu:- ekki-l hækkun bráð kransæðastíflu (óstöðug hálsbólgu eða ekki q-bylgja kransæðastíflu), þar á meðal sjúklinga gangast undir stoðneti staðsetningar eftir stungið kransæðastíflu afskipti, ásamt asetýlsalisýlsýru (asa);- l hækkun, bráð myndun stíflufleygs, ásamt asa í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð. nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klópídógrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - blóðþurrðandi lyf - eða er ætlað í fullorðnir til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í: sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur. nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tóbramýcíni - cystic fibrosis; respiratory tract infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - tobi podhaler er ætlað til bælingar á langvarandi lungnasýkingu vegna pseudomonas aeruginosa hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri með blöðrubólgu. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 varðandi gögn í mismunandi aldurshópum. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Æxlishemjandi lyf - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - háþrýstingur, lungnabólga - Þvaglát - talmanco er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð lungum slagæð háan blóðþrýsting (pah) flokkast sem hagnýtur ii og iii, til að bæta æfing getu. verkun hefur verið sýnd í sjálfvakta pah (ipah) og í pah í tengslum við krabbameinsvaldandi sjúkdóma.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - astma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.