Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - manna eðlilegt immúnóglóbúlín (scig) - Ónæmisfræðilegir skortsyndar - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - háþrýstingur, lungnabólga - Þvaglát - talmanco er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð lungum slagæð háan blóðþrýsting (pah) flokkast sem hagnýtur ii og iii, til að bæta æfing getu. verkun hefur verið sýnd í sjálfvakta pah (ipah) og í pah í tengslum við krabbameinsvaldandi sjúkdóma.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - flunixinum meglúmínsalt - stungulyf, lausn - 50 mg/ml

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - sveppalyf fyrir almenn nota - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Æxlishemjandi lyf - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , Áhrif glivec á niðurstöðu bein-marrow ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð;, meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og / eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni glivec er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld / mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann / hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og / eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með glivec í sjúklinga með stýrð útgjöld / mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað (sjá kafla 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic sýru - sykursýki, tegund 2 - drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (sglt2) inhibitors - steglatro er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund 2 sykursýki sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun:eitt og sér í sjúklingar sem notkun kvarta er talið óviðeigandi vegna óþol eða frábendingar. auk þess önnur lyf fyrir meðferð sykursýki.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

intervet international b.v.* - flunixinum meglúmínsalt - stungulyf, lausn - 50 mg/ml

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

boehringer ingelheim animal health nordics a/s - benzylpenicillinprocainum; dihydrostreptomycinum súlfat - stungulyf, dreifa

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited - spinosad, milbemycin oxím - sníklaeyðandi vörur, skordýraeitur og repellents, endectocides - hundar - fyrir meðferð og koma í veg fló (ctenocephalides sus) sníkjudýra í hunda þar einn eða fleiri eftir vísbendingar þarf samtímis: fyrirbyggja heartworm sjúkdómur (l3, l4 dirofilaria immltís);fyrirbyggja angiostrongylosis með því að draga úr stig af sýkingu með óþroskaður fullorðinn (l5) angiostrongylus vasorum;meðferð maga þráðormurinn sýkingar af völdum lögð (l4, óþroskaður fullorðinn, l5) og fullorðinn ancylostoma caninum), roundworms (óþroskaður fullorðinn l5, og fullorðinn toxocara canis og fullorðinn toxascaris andreoletti) og whipworm (fullorðinn trichuris vulpis).