Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitól - cystic fibrosis - hósti og kuldablöndur - bronchitol er ætlað til meðferðar við blöðrubólgu (cf) hjá fullorðnum 18 ára og eldri sem viðbótarmeðferð við bestu umönnun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - gefapixant - cough - hósti og kuldablöndur - lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - bóluefni - tritanrix hepb er ætlað til virkrar bólusetningar gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta og lifrarbólgu b (hbv) hjá ungbörnum frá sex vikum (sjá kafla 4.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronsýra - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. meðferð beinbrot í tengslum við langtíma almenn sykurstera meðferð í tíðahvörf konur og menn á jókst hættan á beinbrot. meðferð gerðar voru á fyrirbyggjandi er sjúkdómur bein.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - skert umbrot brómíð - lungnasjúkdómur, langvarandi hindrandi - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - tilkynnt sem viðhaldsberkjuvíkkandi meðferð til að létta einkenni hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna lungnateppu (copd).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Æxli í eggjastokkum - Æxlishemjandi lyf - blöðrur á cancerlynparza er ætlað eitt og sér fyrir:viðhald meðferð fullorðinn sjúklinga með langt (figo stigum iii og iv) brca1/2-stökkbreytt (germline og/eða líkamsvöxt) hágæða þekju blöðrur, eggjaleiðara eða aðal kviðarholi krabbamein sem eru í svar (heill eða hluta) eftir að ljúka fyrsta lína platínu-byggt lyfjameðferð. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 og 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. sjúklingar að hefur áður verið meðhöndluð með anthracycline og taxane í (neo)viðbótar eða sjúklingum setja nema sjúklinga sem voru ekki henta til þessara meðferða (sjá kafla 5. sjúklingar með hormón viðtaka (hr)-jákvæð brjóstakrabbamein ætti líka að hafa gengið á eða eftir áður en annarra meðferð, eða að vera talin óhæf til annarra meðferð. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hýdróklóríð - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalsíumsterastasis - efri hyperparathyroidismadultstreatment kalkvakaóhófi (hpt) í fullorðinn sjúklinga með lokastigi nýrnabilun (lokastigi) á viðhald himnuskiljun meðferð. börn populationtreatment kalkvakaóhófi (hpt) í börn á aldrinum 3 ára og eldri með lokastigi nýrnabilun (lokastigi) á viðhald himnuskiljun í meðferð sem efri hpt er ekki nægilega stjórnað með venjulegu umönnun meðferð. mimpara kann að vera notað sem hluti af lækninga meðferð þar á meðal fosfórinn bindi og/eða d notaðir, eins og við. súrefnismettun krabbamein og frumkalkvakaóhófi í fullorðnir. lækkun álíka í fullorðinn sjúklinga með:súrefnismettun krabbamein;aðal hpt fyrir hvern parathyroidectomy væri fram á grundvelli blóðvatn kalsíum (eins og skilgreind af viðeigandi meðferð leiðbeiningar) en í hvern parathyroidectomy er ekki vísindalega viðeigandi eða er ætlað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - krabbamein, lungnakrabbamein - Önnur antineoplastic lyf, prótín nt-hemlar - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronsýra - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. meðferð gerðar voru á fyrirbyggjandi er sjúkdómur bein í fullorðnir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - krabbamein, lungnakrabbamein - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.