Síle - spænska - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - ravulizumab - (1) ravulizumab es un anticuerpo monoclonal producido en células de ovario de hamster chino (cho) mediante tecnología de adn recombinante.; (1) ravulizumab 300,0 mg - ultomiris es un inhibidor del complemento indicado para lo siguiente: tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (hpn). tratamiento de adultos y niños a partir de un mes de vida con síndrome hemolítico urémico atípico (shua) para inhibir la microangiopatía trombótica (mat) mediada por complemento. limitaciones de uso: ultomiris no está indicado para el tratamiento de pacientes con síndrome hemolítico urémico por e. coli productora de toxina shiga (shu-stec)

Síle - spænska - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - ravulizumab - ravulizumab 300,0 mg - ultomiris es un inhibidor del complemento indicado para lo siguiente: tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (hpn). tratamiento de adultos y niños a partir de un mes de vida con síndrome hemolítico urémico atípico (shua) para inhibir la microangiopatía trombótica (mat) mediada por complemento. limitaciones de uso: ultomiris no está indicado para el tratamiento de pacientes con síndrome hemolítico urémico por e. coli productora de toxina shiga (shu-stec)

Evrópusambandið - spænska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroxística - inmunosupresores selectivos - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Síle - spænska - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - ravulizumab - ravulizumab (1) 1100,0 mg - ultomiris es un inhibidor del complemento indicado para lo siguiente: · tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (hpn). · tratamiento de adultos y niños a partir de un mes de vida con síndrome hemolítico urémico atípico (shua) para inhibir la microangiopatía trombótica (mat) mediada por complemento. limitaciones de uso: ultomiris no está indicado para el tratamiento de pacientes con síndrome hemolítico urémico por e. coli productora de toxina shiga (shu-stec)

Perú - spænska - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

astrazeneca peru s.a. - droguerÍa - ravulizumab - concentrado para solucion para perfusion - 300 mg/3 ml - por vial 1.00 u - - ravulizumab

Perú - spænska - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

astrazeneca peru s.a. - droguerÍa - ravulizumab - concentrado para solucion para perfusion - 1100 mg/11 ml - por vial 11.00 ml - - ravulizumab

Ekvador - spænska - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

alexion pharmaceuticals inc estados unidos - cada ml contiene: ravulizumab??.100 mg/ml - concentrado para solución para perfusión - cada ml contiene: ravulizumab??.100 mg/ml

Evrópusambandið - spænska - EMA (European Medicines Agency)

elan pharma international ltd. - natalizumab - enfermedad de crohn - inmunoestimulantes, - el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn para la reducción de signos y síntomas, y la inducción y el mantenimiento de la respuesta sostenida y la remisión, en pacientes que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides e inmunosupresores; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias.

Síle - spænska - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

novartis chile s.a. - ranibizumab - ranibizumab 10,000 mg - tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (dmae) de tipo neovascular (húmeda). tratamiento de la disfunción visual debida a edema macular diabético (emd). tratamiento de la disfunción visual debida a edema macular secundario a oclusión venosa retiniana (ovr) (oclusión de rama venosa retiniana – orvr- u oclusión de la vena central de la retina -ovcr-). tratamiento de la disfunción visual debida a neovascularización coroídea (nvc) secundaria a miopía patológica (mp). lucentis está indicado para el tratamiento de la disfunción visual debida a neovascularización coroidea (nvc). lucentis está indicado en adultos para el tratamiento de: la retinopatía diabética no proliferativa (rdnp) y la retinopatía diabética proliferativa (rdp) moderadamente severas o severas. lucentis está indicado en recién nacidos pretérmino para: el tratamiento de la retinopatía del prematuro (rop) en zona i (estadío 1+, 2+, 3 o 3+), zona ii (estadío 3+) o enfermedad rop-ap (rop agresiva posterior).

Síle - spænska - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

biogen chile s.p.a. - natalizumab - natalizumab 300 mg - indicado como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en la esclerosis múltiple remitente recidivante muy activa para los siguientes grupos de pacientes: pacientes con elevada actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con un interferón beta. estos pacientes pueden definirse como los que no han respondido a un curso completo y adecuado (normalmente un año de tratamiento por lo menos) de un interferón beta. los pacientes deben haber tenido al menos una recidiva durante el año anterior mientras recibían la terapia, y tener al menos 9 lesiones hiperintensas en t2 en la rm craneal o al menos 1 lesión realzada con gadolinio. los pacientes “no respondedores” pueden definirse también como los que presentan una tasa de recidiva igual o mayor, o recidivas graves activas, en comparación con el año anterior, o bien pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante grave de evolución rápida definida por 2 o más recidivas incapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la rm craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente. se incorpora indicación a pacientes de 18 años o mayores, que no responden a terapia con acetato de glatiramero, como se indica a continuacion: indicado como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en la esclerosis múltiple remitente recidivante muy activa para los siguientes grupos de pacientes: pacientes con elevada actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con un interferón beta o acetato de glatirámero. estos pacientes pueden definirse como los que no han respondido a un curso completo y adecuado (normalmente un año de tratamiento por lo menos) de un interferón beta o acetato de glatirámero. los pacientes deben haber tenido al menos una recidiva durante el año anterior mientras recibían la terapia, y tener al menos 9 lesiones hiperintensas en t2 en la rm craneal o al menos 1 lesión realzada con gadolinio. los pacientes “no respondedores” pueden definirse también como los que presentan una tasa de recidiva igual o mayor, o recidivas graves activas, en comparación con el año anterior, o bien pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante grave de evolución rápida definida por 2 o más recidivas incapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la rm craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente. tysabri está indicado en adultos como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en la esclerosis múltiple remitente recidivante muy activa para los siguientes grupos de pacientes: pacientes con enfermedad muy activa a pesar de haber recibido un tratamiento completo y adecuado con al menos un tratamiento modificador de la enfermedad (tme), o bien pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante grave de evolución rápida definida por 2 o más recidivas incapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la rm craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente.