Tepkinly Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

tepkinly

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastische middelen - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.

Blenrep Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

blenrep

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - multiple myeloma - antineoplastische middelen - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Pemazyre Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

pemazyre

incyte biosciences distribution b.v. - pemigatinib - cholangiocarcinoma - antineoplastische middelen - pemazyre monotherapy is indicated for the treatment of adults with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed  after at least one prior line of systemic therapy.

Tecvayli Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

tecvayli

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - multiple myeloma - antineoplastische middelen - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Caspofungin Accord Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

caspofungin accord

accord healthcare s.l.u. - caspofungine-acetaat - candidiasis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassen of pediatrische patiënten. behandeling of invasive aspergillosis in volwassen of pediatrische patiënten die refractair of intolerant is voor amfotericine b, lipide formuleringen van amfotericine b en/of itraconazole. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. empirische therapie bij vermoeden van schimmelinfecties (zoals candida of aspergillus) in febriele, neutropaenic volwassen of pediatrische patiënten.

Extavia Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

extavia

novartis europharm limited - interferon bèta-1b - multiple sclerose - immunostimulants, - extavia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een enkele demyeliniserende evenement met een actief ontstekingsproces is het ernstig genoeg om te rechtvaardigen behandeling met intraveneuze corticosteroïden, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als zij vastbesloten zijn om op een hoog risico van het ontwikkelen van klinisch definitieve multiple sclerose patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose en twee of meer recidieven in de laatste twee jaar;patiënten met secundair progressieve multiple sclerose met actieve ziekte, blijkt uit de recidieven.

Betaferon Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

betaferon

bayer ag  - interferon bèta-1b - multiple sclerose - immunostimulants, - betaferon is geïndiceerd voor de behandeling ofpatients met een enkele demyeliniserende evenement met een actief ontstekingsproces is het ernstig genoeg om te rechtvaardigen behandeling met intraveneuze corticosteroïden, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als zij vastbesloten zijn om op een hoog risico van het ontwikkelen van klinisch definitieve multiple sclerose patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose en twee of meer recidieven in de laatste twee jaar;patiënten met secundair progressieve multiple sclerose met actieve ziekte, blijkt uit de recidieven.

Holoclar Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - ex vivo geëxpandeerde autologe humane corneale epitheelcellen die stamcellen bevatten - stem cell transplantation; corneal diseases - ophthalmologica - behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige limbal stam-cel-deficiëntie (gedefinieerd door de aanwezigheid van oppervlakkige hoornvlies neovascularisatie in ten minste twee hoornvlies kwadranten, met centrale hoornvlies betrokkenheid, en sterk verminderde gezichtsscherpte), unilaterale of bilaterale, vanwege fysieke of chemische oogbeschadigingen en/of brandwonden. een minimum van 1-2 mm2 onbeschadigde limbus is vereist voor biopsie.

Cardalis Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

cardalis

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - cardiovasculaire systeem - honden - voor de behandeling van congestief hartfalen veroorzaakt door chronische degeneratieve valvulaire ziekte bij honden (met ondersteuning voor diuretica indien van toepassing).

Kexxtone Evrópusambandið - hollenska - EMA (European Medicines Agency)

kexxtone

elanco gmbh - monensin (als monensin-natrium) - geneesmiddelen voor de preventie en/of behandeling van acetonemia - runderen (koeien en vaarzen) - voor de vermindering van de incidentie van ketose in de peri-parturient melkkoe / vaars waarvan wordt verwacht dat ze ketose ontwikkelen.