Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-maleinát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl mylan je fixní kombinací efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-. je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) u dospělých ve věku 18 let a více s virovou supresí do hladiny hiv-1 rna < 50 kopií/ml v jejich současné kombinované antiretrovirové terapie déle než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologické selhání předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo rozcházet se v názorech mít klíšťat virových kmenů s mutací prokazující významnou rezistenci na některou ze tří složek obsažených v efavirenzem / rilpivirin mylan před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu přípravku efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinované antiretrovirové terapie změněna na efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl (viz bod 5. nejsou žádné údaje z klinických studií s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir disoproxyl neléčení nebo u silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl-a jinými antiretrovirovými látkami.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antiguty přípravky - febuxostat mylan je indikován k prevenci a léčbě hyperurikémie u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii s hematologickými malignitami na střední až vysoké riziko tumor lysis syndrom (tls). febuxostat mylan je indikován k léčbě chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k ukládání urátu (včetně anamnézy nebo přítomnosti, tophus a/nebo dnavé artritidy). febuxostat mylan je indikován u dospělých.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasmy prsů - endokrinní terapie - fulvestrant je indikován pro léčbu estrogen receptor pozitivním, lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, u žen po menopauze:ne dříve léčených s endokrinní terapie, orwith relapsu onemocnění v průběhu nebo po adjuvantní antiestrogenové terapii nebo progresi onemocnění při antiestrogenní terapie.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelid hydrochlorid - trombocythemie, základní - antineoplastická činidla - anagrelid je indikován pro snížení zvýšeného počtu trombocytů u rizikových esenciální trombocytémií (et) u pacientů, kteří jsou netolerantní k jejich stávající léčby nebo jejichž zvýšený počet trombocytů není snížena na přijatelnou úroveň tím, že jejich současná terapie. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioedémy, dědičné - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofie, familiární parciální - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - myalepta je indikován jako doplněk k dietě jako substituční terapie k léčbě komplikací z nedostatku leptinu v lipodystrofie (ld) u pacientů:s potvrzenou kongenitální generalizovaná ld (berardinelli-seip syndrom) nebo získané generalizované ld (lawrence syndrom) u dospělých a dětí ve věku 2 let a abovewith potvrdil, familiární parciální ld nebo získaná částečná ld (barraquer-simons syndrom), u dospělých a dětí ve věku 12 let a výše, pro které standardní procedury se nepodařilo dosáhnout dostatečné metabolické kontroly.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukemie, myeloidní, akutní - antineoplastická činidla - vyxeos lipozomální je indikován k léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným, terapie související s akutní myeloidní leukémií (t-aml), nebo aml s myelodysplasie-související změny (aml-mrc).

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotické činidla - prasugrel mylan, co podáván současně s kyselinou acetylsalicylovou (asa), je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem (já. nestabilní angina pectoris, non-st elevací infarkt myokardu [ua/nstemi] nebo elevace úseku st infarkt myokardu [stemi]), kteří podstupují primární nebo elektivní perkutánní koronární intervenci (pci).

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psycholeptika - slenyto je indikován pro léčbu nespavosti u dětí a dospívajících ve věku 2-18 s poruchou autistického spektra (asd) a / nebo smith-magenis syndrom, kde spát hygienická opatření byly nedostatečné.

Evrópusambandið - tékkneska - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinon - tyrosinemie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - léčba dospělých a dětských pacientů s potvrzenou diagnózou dědičné tyrosinemie typu 1 (ht-1) kombinované s dietním omezením tyrosinu a fenylalaninu.