Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antitrombootilised ained - kengrexali, manustatuna koos atsetüülsalitsüülhappega (ash), on näidustatud täiskasvanud patsientidel kardiovaskulaarse tromboosi südame isheemiatõbi, kellele tehti perkutaanse koronaarse interventsiooni (pci), kes on saanud asja suulise p2y12 inhibiitor pci menetlust ja kellel suukaudse ravi p2y12 inhibiitoritega ei ole võimalik või soovitav.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermiin - mukosiit - kõik muud ravitoimingud - kepivance on näidustatud vähenenud esinemissageduse, kestuse ja raskusastme esinemissageduse täiskasvanud patsientidel, kes saavad müeloablatiivset radiochemotherapy seotud koosnevaid raske mukosiit ja nõuavad autoloogne---vereloome tugi.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenekteplaas - müokardi infarkt - antitrombootilised ained - metalyse on näidustatud trombolüütiliseks raviks ägeda müokardiinfarkti kahtluse korral püsiv st tõus või tehtud vasakule hisi kimbu blokaad kuue jooksul pärast sümptomite teket äge-müokardi-infarkt.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungiin - candidiasis - antimükoosid süsteemseks kasutamiseks - mycamine on näidustatud:täiskasvanud, noorukid ≥ 16 aastat vana ja elderlytreatment invasiivse kandidoosi;ravi kõri kandidoosi patsientidel, kellele intravenoosset ravi on asjakohane;ja profülaktika candida nakkuse saavatel patsientidel allogeense vereloome tüvirakkude siirdamine, või patsientidel, kes oodatakse, et on neutropenia (absoluutne neutrofiilide arv < 500 rakku/µl) 10 või enam päeva. lapsed (sealhulgas vastsündinute puhul) ja noorukid < 16 aastat agetreatment invasiivse kandidoosi. profülaktika candida nakkuse saavatel patsientidel allogeense vereloome tüvirakkude siirdamine, või patsientidel, kes oodatakse, et on neutropenia (absoluutne neutrofiilide arv < 500 rakku/µl) 10 või enam päeva. otsus kasutage mycamine tuleks arvesse võtta võimalikku riski arendamiseks maksa kasvajad. mycamine tuleks seetõttu kasutada ainult juhul, kui teised seentevastased ravimid ei ole sobivad.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetiin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemilised preparaadid - kroonilise neerupuudulikkusega (crf) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel. ravi on sümptomaatiline aneemia täiskasvanud vähiga patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - turoctocog alfa - hemofiilia a. - koagulatsiooni faktor viii - verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia a patsientidel (kaasasündinud viii faktori puudulikkus). novoeighti saab kasutada kõigi vanuserühmade jaoks.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dotsetakseel trihüdraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rindade cancertaxespira koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxespira koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxespira monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxespira koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxespira koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancer taxespira näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. taxespira koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme vähk taxespira kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinoma taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaelapiirkonna vähk taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - tobi podhaler on näidustatud kroonilise pulmonaalse infektsiooni tõttu fibroosiga täiskasvanutel ja 6-aastastel lastel pärssivat ravi tsüstilise fibroosiga. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1 andmete kohta erinevates vanuserühmades. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - tedisolidfosfaat - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatine - depressiivne häire, suur - psychoanaleptics, - täiskasvanute suurte depressiivsete episoodide ravi.