Evrópusambandið - þýska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - influenza virus (inaktiviert, gespalten) der folgenden stämme:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - ähnlicher stamm (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - ähnlicher stamm (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - - ähnlicher stamm (b/brisbane/60/2008, wild-typ) - influenza, human; immunization - impfstoffe - prophylaxe der influenza bei personen im alter von 60 jahren und älter, insbesondere bei denjenigen, die ein erhöhtes risiko für damit verbundene komplikationen haben. die verwendung von idflu sollte auf offiziellen empfehlungen.

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laboratorios hipra, s.a. - inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (rhdv2), strainv-1037 - inaktivierte virale impfstoffe - kaninchen - für die aktive immunisierung von kaninchen ab einem alter von 30 tagen zu reduzieren sterblichkeit durch die kaninchen hämorrhagische krankheit typ-2-virus (rhdv2).

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sanofi pasteur europe - influenza virus (inaktiviert, gespalten) der folgenden stämme:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - ähnlicher stamm (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - ähnlicher stamm (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - - ähnlicher stamm (b/brisbane/60/2008, wild-typ) - influenza, human; immunization - impfstoffe - prophylaxe der influenza bei personen im alter von 60 jahren und älter, insbesondere bei denjenigen, die ein erhöhtes risiko für damit verbundene komplikationen haben. die verwendung von intanza sollte auf offiziellen empfehlungen.

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sanofi b.v. - alglucosidase alfa - glykogenspeicherkrankheit typ ii - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - myozyme wird für langfristige enzym-ersatz-therapie (ert) bei patienten mit einer bestätigten diagnose von morbus pompe (säure-α-glucosidase-mangel) angegeben.. bei patienten mit late-onset pompe-krankheit die belege für die wirksamkeit ist beschränkt.

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glaxo group limited  - retigabin - epilepsie - antiepileptika, - trobalt ist indiziert als zusätzliche behandlung von arzneimittelresistenten partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung bei patienten im alter von 18 jahren oder älter mit epilepsie, bei denen sich andere geeignete arzneimittelkombinationen als unzureichend erwiesen haben oder nicht toleriert wurden.

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sanofi b.v. - thyrotropin alfa - schilddrüsenneoplasmen - vorderen hypophysenlappens hormone und analoga hypophysen-und hypothalamus-hormone und analoga - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

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eli lilly nederland b.v. - raloxifenhydrochlorid - osteoporose, postmenopausal - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - optruma ist zur behandlung und vorbeugung von osteoporose bei postmenopausalen frauen indiziert. eine signifikante verringerung der inzidenz von wirbel-, nicht aber hüftfrakturen wurde nachgewiesen. bei der festlegung der wahl optruma oder anderen therapien, einschließlich Östrogene, für eine einzelne postmenopausalen frau berücksichtigung geschenkt werden wechseljahrsbeschwerden, auswirkungen auf die gebärmutter und brust-gewebe, und herz-kreislauf-risiken und vorteile (siehe abschnitt 5.

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astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antithrombotische mittel - possia, zusammen mit acetylsalicylsäure (ass), verabreicht ist indiziert zur prävention atherothrombotischer ereignisse bei erwachsenen patienten mit akuter koronarer syndrome (instabile angina pectoris, non-st-elevation myokardinfarkt [nstemi] oder st-elevation (myokardinfarkt [stemi]); einschließlich patienten medizinisch verwaltet, und diejenigen, die mit perkutane koronarintervention (pci) oder koronaren bypass-operation (cabg) verwaltet werden.

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teva b.v. - raloxifenhydrochlorid - osteoporose, postmenopausal - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - raloxifen ist indiziert zur behandlung und vorbeugung von osteoporose bei postmenopausalen frauen. eine signifikante verringerung der inzidenz von wirbel-, nicht aber hüftfrakturen wurde nachgewiesen. bei der bestimmung der wahl von raloxifen oder anderen therapien, einschließlich der östrogene, die für eine einzelne frau nach der menopause, sollte erwogen werden, klimakterische symptome, auswirkungen auf das uterus-und brustgewebe und herz-kreislauf-risiken und vorteile.

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actavis group ptc ehf - reteplase - herzinfarkt - antithrombotische mittel - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.