Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), anges enas behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen när det ges i kombination med metotrexat. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter som 1 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av giant cell-arterit (gca) hos vuxna patienter. roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av chimära antigen receptor (bil) t-cell-inducerad allvarliga eller livshotande cytokin släppa syndrome (crs) hos vuxna och pediatriska patienter 2 år och äldre. roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av chimära antigen receptor (bil) t-cell-inducerad allvarliga eller livshotande cytokin släppa syndrome (crs) hos vuxna och pediatriska patienter 2 år och äldre.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - besponsa är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med återfallande eller eldfasta cd22-positiva b-cellprekursor akut lymfoblastisk leukemi (all). vuxna patienter med philadelphia-kromosompositiv (ph +) återfallande eller refraktär b-cellprekursor all ska ha misslyckats med minst 1 tyrosinkinashämmare (tki).

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - sarilumab - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - kevzara i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (ra) hos vuxna patienter som svarat otillräckligt på eller är intoleranta mot en eller flera sjukdomsmodifierande anti reumatisk läkemedel (dmard). kevzara kan ges som monoterapi vid intolerans mot mtx eller när behandling med mtx är olämplig.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - pemetrexed dinatrium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiska medel - malign pleural mesotheliomapemetrexed krka i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av kemoterapi naiva patienter med unresectable malignt pleuramesoteliom. icke-småcellig lungcancer cancerpemetrexed krka i kombination med cisplatin är indicerat för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. pemetrexed krka är indicerat som monoterapi för underhåll behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi hos patienter vars sjukdom inte har gått omedelbart efter platinum-baserad kemoterapi. pemetrexed krka är indicerat som monoterapi för andra linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen natrium - hyperlipoproteinemi typ i - andra lipidmodifierande medel - waylivra är indicerat som komplement till kosten hos vuxna patienter med genetiskt bekräftat familjär chylomicronemia syndrom (fcs) och hög risk för pankreatit, i vilken respons till kost och triglycerider sänka behandling har varit otillräckligt.

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastiska medel - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

billev pharma aps - lutetium (177lu) chloride - radionuklid imaging - terapeutiska radioaktiva läkemedel - lutetium (177lu) chloride billev is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. it is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with lutetium (177lu) chloride.

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

teva sweden ab - citalopramhydrobromid - filmdragerad tablett - 10 mg - citalopramhydrobromid 12,49 mg aktiv substans; glycerol hjälpämne; laktosmonohydrat hjälpämne - citalopram

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orion corporation - citalopramhydrobromid - filmdragerad tablett - 10 mg - citalopramhydrobromid 12,49 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - citalopram

Svíþjóð - sænska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

bluefish pharmaceuticals ab - citalopramhydrobromid - filmdragerad tablett - 10 mg - glycerol hjälpämne; citalopramhydrobromid 12,49 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - citalopram