Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromid - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - adrenergics v kombinácií s anticholinergics vrátane dph. triple kombinácie s kortikosteroidy, liečivá pre obštrukčné choroby dýchacích ciest, - liek ultibro breezhaler je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie príznakov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (copd).

Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indakaterol maleát - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - onbrez breezhaler je indikovaný na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu obštrukcie u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.

Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, brimonidine tartrát - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - oftalmologiká - zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku (iop) u dospelých pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou, u ktorých monoterapia poskytuje nedostatočné zníženie vnútroočného tlaku.

Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400 a 800 mgdarunavir krka, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg darunavir krka, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400mg a 800 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. , spoločne spravované s cobicistat je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie u dospelých pacientov (pozri časť 4. darunavir krka d. 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Evrópusambandið - slóvakíska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infekcie - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza je indikovaný na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie typu 1 infekcie (hiv‑1) u dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších s telesná hmotnosť aspoň 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Slóvakía - slóvakíska - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

immedica pharma ab, Švédsko - betaxolol - 64 - ophthalmologica

Slóvakía - slóvakíska - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

teva b.v., holandsko - fenylefrín - 64 - ophthalmologica

Slóvakía - slóvakíska - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

santen oy, fínsko - dorzolamid - 64 - ophthalmologica

Slóvakía - slóvakíska - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

immedica pharma ab, Švédsko - betaxolol - 64 - ophthalmologica